- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01853371
Влияние влажных банок на артериальное давление у пациентов с гипертонией
Эффективность влажных банок на артериальное давление у пациентов с гипертонией в Джидде, 2013 г., пилотное исследование.
Это исследовательское предложение представлено для выполнения требований Совета Саудовской Аравии со степенью доктора философии по общественной медицине в Объединенной программе семейной и общественной медицины в Джидде, Саудовская Аравия.
Справочная информация: Банки — это древнее лечебное средство, которое использовалось на протяжении многих веков во многих частях мира. На Ближнем Востоке влажные банки «Хиджама» по-прежнему популярны из-за их религиозной подоплеки. Несмотря на это, у него все еще мало научных доказательств, доказывающих его эффективность. Многие целители хиджамы утверждают, что они наблюдали резкое улучшение контроля артериального давления у пациентов с гипертонией. Не многие исследования подтверждают это. Это исследование должно помочь подтвердить или опровергнуть эту гипотезу.
Цели:
- Определить эффективность влажных банок на кровяное давление у пациентов с высоким кровяным давлением.
- Оценить частоту побочных эффектов влажных банок в группе вмешательства.
Методы. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Будет группа вмешательства пациентов с высоким кровяным давлением, которые будут выполнять хиджаму в дополнение к их обычному лечению, и контрольная группа пациентов с высоким кровяным давлением, которые получат только свое обычное лечение гипертонии. Будет период наблюдения 4 недели. После этого будет происходить ввод данных, их анализ и интерпретация.
Гипотеза: влажные банки влияют на артериальное давление у взрослых пациентов с гипертонией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Western region
-
Jeddah, Western region, Саудовская Аравия, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Высокое АД на момент исследования (САД 140 мм рт.ст. и выше и/или ДАД 90 мм рт.ст. и выше). Для больных СД высокое АД определяется как САД 130 мм рт.ст. и более и/или ДАД 85 мм рт.ст. и более.
- Возраст от 19 до 65 лет.
- Самцы и самки
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия III степени (САД 180 мм рт. ст. и более и/или ДАД 110 АД и более).
- Пациенты с очень высоким дополнительным риском, в соответствии с рекомендациями Саудовской Аравии по ведению гипертонии. Путем исключения пациента с сопутствующими клиническими состояниями, такими как: цереброваскулярное заболевание, заболевание сердца, заболевание почек, заболевание периферических сосудов и прогрессирующая ретинопатия.
- Больные со вторичной артериальной гипертензией.
- Беременные женщины.
- Если пациент проводил сухие банки, влажные банки или иглоукалывание в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Влажное купирование и традиционная обработка
Влажные банки: проводится в течение 3 сеансов с интервалом в 4 недели между сеансами. Традиционное лечение: обычное лечение АГ проводится пациентами в амбулаторном отделении университетской больницы им. короля Абдулазиза. |
Влажные банки — это процесс использования вакуума в разных точках тела для сбора крови в этой области.
Затем сделайте несколько поверхностных надрезов (небольшие легкие царапины бритвой) на этих участках, а затем повторите вакуум на тех же участках, чтобы удалить «вредную» кровь, которая находится прямо под поверхностью кожи.
В этом исследовании процедура влажного купирования не проводилась в определенные дни лунного месяца.
Другие имена:
Согласно саудовским руководствам по лечению гипертонии, пациентам с гипертонией может потребоваться только изменение образа жизни, особенно в недавно диагностированных случаях, или может потребоваться изменение образа жизни и медикаментозное лечение.
Это будет решать лечащая бригада в больнице.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Традиционное лечение
Традиционное лечение: обычное лечение АГ проводится пациентами в амбулаторном отделении университетской больницы им. короля Абдулазиза.
|
Согласно саудовским руководствам по лечению гипертонии, пациентам с гипертонией может потребоваться только изменение образа жизни, особенно в недавно диагностированных случаях, или может потребоваться изменение образа жизни и медикаментозное лечение.
Это будет решать лечащая бригада в больнице.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Систолическое артериальное давление через 4 недели
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Диастолическое артериальное давление через 4 недели
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота побочных эффектов влажных банок в группе вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц
|
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (NavyGHB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мокрые банки
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkРекрутинг
-
University of WyomingРекрутингТравма | Пост-травматическое стрессовое растройство | Аутизм | Симптом посттравматического стрессаСоединенные Штаты
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ЗавершенныйОщущение сухости в носуИталия
-
Peking UniversityРекрутинг
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... и другие соавторыРекрутингБессонница | Пост-травматическое стрессовое растройство | КошмарСоединенные Штаты
-
The University of Texas Health Science Center at...Активный, не рекрутирующийПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты