Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da ventosa úmida na pressão arterial entre pacientes hipertensos

24 de novembro de 2014 atualizado por: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

A eficácia da ventosa úmida na pressão arterial entre pacientes com hipertensão em Jeddah, 2013, um estudo piloto

Esta proposta de pesquisa é submetida para cumprir o requisito do grau de PHD do Conselho Saudita de Medicina Comunitária no Programa Conjunto de Medicina Familiar e Comunitária em Jeddah, Arábia Saudita.

Antecedentes: A ventosaterapia é um antigo remédio de tratamento que tem sido usado por muitos séculos em muitas partes do mundo. No Oriente Médio, a ventosa úmida "Hijama" ainda é um tratamento popular por causa de sua origem religiosa. Apesar disso, ainda possui poucas evidências científicas que comprovem sua eficácia. Muitos curandeiros de hijama afirmam ter observado uma melhora dramática no controle da pressão arterial de pacientes com hipertensão. Não há muitos estudos que apoiem isso. Este estudo deve ajudar a provar ou refutar esta hipótese.

Objetivos.

  • Determinar a eficácia da ventosa úmida na pressão arterial entre pacientes com hipertensão.
  • Avaliar a incidência de efeitos colaterais da ventosa úmida no grupo de intervenção.

Métodos: O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado. Haverá um grupo de intervenção de pacientes com pressão alta que farão hijama além de seu tratamento habitual, e um grupo de controle de pacientes com pressão alta que receberá apenas o tratamento anti-hipertensivo usual. Haverá um período de acompanhamento de 4 semanas. Em seguida, será realizada a entrada, análise e interpretação dos dados.

Hipótese: A ventosa úmida tem efeito sobre a pressão arterial em pacientes hipertensos adultos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Western region
      • Jeddah, Western region, Arábia Saudita, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PA alta no momento do estudo (PAS 140 mmHg ou mais e/ou PAD 90mmHg ou mais). Para pacientes com DM, a PA elevada é definida como PAS de 130 mmHg ou mais e/ou PAD de 85 mmHg ou mais.
  • Idade entre 19 e 65 anos.
  • machos e fêmeas

Critério de exclusão:

  • Hipertensão Grau III (PAS 180 mmHg ou mais e/ou PAD 110 PA ou mais).
  • Pacientes com risco agregado muito alto, de acordo com as diretrizes de gerenciamento de hipertensão saudita. Ao excluir o paciente que tenha condições clínicas associadas que são: doença cerebrovascular, doença cardíaca, doença renal, doença vascular periférica e retinopatia avançada.
  • Pacientes com hipertensão secundária.
  • Mulheres grávidas.
  • Se o paciente realizou ventosa seca, ventosa úmida ou acupuntura nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ventosaterapia e tratamento convencional

Wet cupping: Será administrado através de 3 sessões, com 4 semanas de intervalo entre uma sessão e outra.

Tratamento convencional: É o tratamento anti-HT habitualmente utilizado pelos pacientes do ambulatório do hospital universitário King Abdulaziz.
Procedimento: Ventosaterapia
Wet cupping é o processo de usar um vácuo em diferentes pontos do corpo para coletar o sangue nessa área. Em seguida, aplique algumas incisões superficiais (pequenos arranhões leves com uma navalha) nessas áreas, seguidas da repetição do vácuo nas mesmas áreas para remover o sangue "nocivo" que fica logo abaixo da superfície da pele. Neste estudo, o procedimento de ventosa úmida não foi feito em determinados dias do mês lunar.
Outros nomes:
  • Hijama
Outro: Tratamento convencional
De acordo com as diretrizes de controle da hipertensão saudita, os pacientes com hipertensão podem exigir apenas modificação no estilo de vida, especialmente para casos recém-diagnosticados, ou podem exigir modificação no estilo de vida e tratamento medicamentoso. Isso será decidido pela equipe de tratamento no hospital.
Outros nomes:
  • Gestão anti-hipertensão
Comparador Ativo: Tratamento convencional
Tratamento convencional: É o tratamento anti-HT habitualmente utilizado pelos pacientes do ambulatório do hospital universitário King Abdulaziz.
Outro: Tratamento convencional
De acordo com as diretrizes de controle da hipertensão saudita, os pacientes com hipertensão podem exigir apenas modificação no estilo de vida, especialmente para casos recém-diagnosticados, ou podem exigir modificação no estilo de vida e tratamento medicamentoso. Isso será decidido pela equipe de tratamento no hospital.
Outros nomes:
  • Gestão anti-hipertensão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial sistólica após 4 semanas
Prazo: 1 mês
1 mês
Pressão arterial diastólica após 4 semanas
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de efeitos colaterais da ventosa úmida no grupo de intervenção
Prazo: 1 mês
  • Os efeitos colaterais imediatos da ventosa úmida serão avaliados por meio de uma lista de verificação após cada sessão de ventosa.
  • Os efeitos colaterais tardios da ventosa úmida serão avaliados por meio de outra lista de verificação após 1 mês da sessão final do hijama.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Abdulaziz University

Colaboradores

Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia
King Fahd Medical Research Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ventosaterapia

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever