Effekten av våtkoppning på blodtrycket bland hypertonipatienter
Effekten av våtkoppning på blodtrycket bland hypertonipatienter i Jeddah, 2013, en pilotstudie
Detta forskningsförslag har lämnats in för att uppfylla kravet på PHD-graden för Community Medicine Saudi Board vid Joint Program of Family and Community Medicine i Jeddah, Saudiarabien.
Bakgrund: Koppning är ett gammalt behandlingsmedel som har använts i många århundraden i många delar av världen. I Mellanöstern är våtkoppning "Hijama" fortfarande en populär behandling på grund av dess religiösa bakgrund. Trots det har den fortfarande få vetenskapliga bevis som bevisar dess effektivitet. Många hijama-helare hävdar att de har observerat dramatiska förbättringar av blodtryckskontrollen hos patienter med högt blodtryck. Det är inte många studier som stöder det. Denna studie bör hjälpa till att bevisa eller motbevisa denna hypotes.
Mål:
- För att bestämma effekten av våtkoppning på blodtrycket hos patienter med högt blodtryck.
- Att bedöma förekomsten av våtkoppningsbiverkningar i interventionsgruppen.
Metod: Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie. Det kommer att finnas en interventionsgrupp av patienter med högt blodtryck som kommer att utföra hijama utöver sin vanliga behandling, och en kontrollgrupp av patienter med högt blodtryck som endast kommer att få sin vanliga anti-hypertonibehandling. Det kommer att vara 4 veckors uppföljningsperiod. Därefter kommer datainmatning, analys och tolkning att ske.
Hypotes: Våtkoppning har effekt på blodtrycket hos vuxna patienter med högt blodtryck
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Western region
-
Jeddah, Western region, Saudiarabien, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högt blodtryck vid tidpunkten för studien (SBP 140 mmHg eller mer och/eller DBP 90 mmHg eller mer). För patienter med DM definieras högt BP som SBP 130 mmHg eller mer och/eller DBP 85 mmHg eller mer.
- Ålder mellan 19 och 65 år.
- Hanar och honor
Exklusions kriterier:
- Grad III hypertoni (SBP 180 mmHg eller mer och/eller DBP 110 BP eller mer).
- Patienter med mycket hög extra risk, enligt de saudiska riktlinjerna för hantering av högt blodtryck. Genom att utesluta patienten som har associerade kliniska tillstånd som är: cerebrovaskulär sjukdom, hjärtsjukdom, njursjukdom, perifer kärlsjukdom och avancerad retinopati.
- Patienter med sekundär hypertoni.
- Gravid kvinna.
- Om patienten utfört torrkoppning, våtkoppning eller akupunktur under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Våtkoppning och konventionell behandling
Våtkoppning: Kommer att administreras genom 3 sessioner, med 4 veckors intervall mellan varje session och den andra. Konventionell behandling: Är den vanliga anti-HTN-behandlingen som tas av patienterna på King Abdulaziz universitetssjukhus poliklinik. |
Våtkoppning är processen att använda ett vakuum på olika punkter på kroppen för att samla blodet i det området.
Applicera sedan några ytliga snitt (små, lätta repor med en rakhyvel) på dessa områden, följt av att upprepa vakuumet på samma områden för att ta bort "skadligt" blod som ligger precis under hudens yta.
I denna studie gjordes inte våtkoppningsproceduren vissa dagar i månmånaden.
Andra namn:
Enligt saudiska riktlinjer för hantering av hypertoni kan hypertonipatienter behöva modifiera livsstilen enbart, särskilt för nydiagnostiserade fall, eller så behöver jag modifiering av livsstil och läkemedelsbehandling.
Detta beslutas av det behandlande teamet på sjukhuset.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell behandling
Konventionell behandling: Är den vanliga anti-HTN-behandlingen som tas av patienterna på King Abdulaziz universitetssjukhus poliklinik.
|
Enligt saudiska riktlinjer för hantering av hypertoni kan hypertonipatienter behöva modifiera livsstilen enbart, särskilt för nydiagnostiserade fall, eller så behöver jag modifiering av livsstil och läkemedelsbehandling.
Detta beslutas av det behandlande teamet på sjukhuset.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Systoliskt blodtryck efter 4 veckor
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Diastoliskt blodtryck efter 4 veckor
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av våtkoppningsbiverkningar i interventionsgruppen
Tidsram: 1 månad
|
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .