Eficacia de las ventosas húmedas sobre la presión arterial en pacientes con hipertensión
La eficacia de las ventosas húmedas en la presión arterial entre pacientes con hipertensión en Jeddah, 2013, un estudio piloto
Esta propuesta de investigación se presenta para cumplir con el requisito del título de PHD de la Junta Saudita de Medicina Comunitaria en el Programa Conjunto de Medicina Familiar y Comunitaria en Jeddah, Arabia Saudita.
Antecedentes: Las ventosas son un remedio de tratamiento antiguo que se ha utilizado durante muchos siglos en muchas partes del mundo. En Oriente Medio, las ventosas húmedas "Hijama" siguen siendo un tratamiento popular debido a su trasfondo religioso. A pesar de eso, todavía tiene poca evidencia científica que demuestre su eficacia. Muchos curanderos hijama afirman que han observado una mejora espectacular en el control de la presión arterial de los pacientes con hipertensión. No hay muchos estudios que apoyen eso. Este estudio debería ayudar a probar o refutar esta hipótesis.
Objetivos:
- Determinar la eficacia de las ventosas húmedas sobre la presión arterial en pacientes con presión arterial alta.
- Evaluar la incidencia de los efectos secundarios de las ventosas húmedas en el grupo de intervención.
Métodos: El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio. Habrá un grupo de intervención de pacientes hipertensos que realizarán hijama además de su tratamiento habitual, y un grupo de control de pacientes hipertensos que recibirán únicamente su tratamiento antihipertensivo habitual. Habrá un período de seguimiento de 4 semanas. Después de eso, se llevará a cabo la entrada, el análisis y la interpretación de los datos.
Hipótesis: las ventosas húmedas tienen un efecto sobre la presión arterial en pacientes adultos con hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Western region
-
Jeddah, Western region, Arabia Saudita, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA elevada en el momento del estudio (PAS 140 mmHg o más y/o PAD 90 mmHg o más). Para pacientes con DM, la PA alta se define como PAS de 130 mmHg o más y/o PAD de 85 mmHg o más.
- Edad entre 19 y 65 años.
- Masculinos y femeninos
Criterio de exclusión:
- Hipertensión Grado III (PAS 180 mmHg o más y/o PAD 110 BP o más).
- Pacientes con riesgo agregado muy alto, según las pautas de manejo de hipertensión de Arabia Saudita. Excluyendo a los pacientes que tengan condiciones clínicas asociadas que son: enfermedad cerebrovascular, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad vascular periférica y retinopatía avanzada.
- Pacientes con hipertensión secundaria.
- Mujeres embarazadas.
- Si el paciente realizó ventosas secas, ventosas húmedas o acupuntura durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ventosas húmedas y tratamiento convencional
Ventosas húmedas: Se administrará a través de 3 sesiones, con 4 semanas de intervalo entre cada sesión y la otra. Tratamiento convencional: Es el tratamiento anti-HTA habitual que reciben los pacientes de la consulta externa del hospital universitario Rey Abdulaziz. |
Las ventosas húmedas son el proceso de usar una aspiradora en diferentes puntos del cuerpo para recolectar la sangre en esa área.
Luego aplique algunas incisiones superficiales (pequeños y ligeros rasguños con una navaja) en esas áreas, y luego repita la aspiración en las mismas áreas para eliminar la sangre "dañina" que se encuentra justo debajo de la superficie de la piel.
En este estudio, el procedimiento de ventosas húmedas no se realizó en ciertos días del mes lunar.
Otros nombres:
De acuerdo con las pautas de manejo de la hipertensión de Arabia Saudita, los pacientes con hipertensión pueden requerir solo una modificación del estilo de vida, especialmente para los casos recién diagnosticados, o pueden requerir una modificación del estilo de vida y tratamiento farmacológico.
Esto lo decidirá el equipo de tratamiento del hospital.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento convencional
Tratamiento convencional: Es el tratamiento anti-HTA habitual que reciben los pacientes de la consulta externa del hospital universitario Rey Abdulaziz.
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De acuerdo con las pautas de manejo de la hipertensión de Arabia Saudita, los pacientes con hipertensión pueden requerir solo una modificación del estilo de vida, especialmente para los casos recién diagnosticados, o pueden requerir una modificación del estilo de vida y tratamiento farmacológico.
Esto lo decidirá el equipo de tratamiento del hospital.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sistólica después de 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Presión arterial diastólica después de 4 semanas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de los efectos secundarios de las ventosas húmedas en el grupo de intervención
Periodo de tiempo: 1 mes
|
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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