- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01853371
고혈압 환자의 혈압에 대한 습 부항의 효능
2013년 Jeddah에서 고혈압 환자의 혈압에 대한 습 부항의 효능, 파일럿 연구
이 연구 제안서는 사우디아라비아 제다에 있는 가족 및 지역사회 의학 합동 프로그램에서 사우디아라비아 지역사회 의학 위원회의 PHD 학위 요건을 충족하기 위해 제출되었습니다.
배경: 부항은 세계 여러 곳에서 수세기 동안 사용되어 온 고대 치료법입니다. 중동에서는 종교적 배경 때문에 습식 부항 "히자마"가 여전히 인기 있는 치료법입니다. 그럼에도 불구하고 여전히 그 효능을 입증하는 과학적 증거는 거의 없습니다. 많은 hijama 치료사는 고혈압 환자의 혈압 조절에서 극적인 개선을 관찰했다고 주장합니다. 많은 연구가 그것을 뒷받침하지 않습니다. 이 연구는 이 가설을 증명하거나 반증하는 데 도움이 될 것입니다.
목표:
- 고혈압 환자의 혈압에 대한 습 부항의 효능을 확인합니다.
- 개입 그룹에서 습 부항 부작용의 발생률을 평가합니다.
방법: 연구 설계는 무작위 통제 시험입니다. 평소의 관리 외에 히자마를 시행하는 고혈압 환자의 개입군과 평소의 항고혈압 관리만 받는 고혈압 환자의 통제군이 있을 것입니다. 4주간의 추적 기간이 있습니다. 그런 다음 데이터 입력, 분석 및 해석이 수행됩니다.
가설: 습 부항 요법은 성인 고혈압 환자의 혈압에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Western region
-
Jeddah, Western region, 사우디 아라비아, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 당시 높은 혈압(SBP 140mmHg 이상 및/또는 DBP 90mmHg 이상). DM 환자의 경우, 높은 혈압은 SBP 130mmHg 이상 및/또는 DBP 85mmHg 이상으로 정의됩니다.
- 19세에서 65세 사이의 연령.
- 남성과 여성
제외 기준:
- 등급 III 고혈압(SBP 180 mmHg 이상 및/또는 DBP 110 BP 이상).
- 사우디 고혈압 관리 지침에 따라 추가 위험이 매우 높은 환자. 뇌혈관 질환, 심장 질환, 신장 질환, 말초혈관 질환 및 진행성 망막증과 같은 관련 임상 상태가 있는 환자를 제외합니다.
- 속발성 고혈압 환자.
- 임산부.
- 환자가 지난 6개월 동안 건부항, 습부항 또는 침술을 시행한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 습식 부항 및 기존 치료법
습 부항: 각 세션과 다른 세션 사이에 4주 간격으로 3개의 세션을 통해 관리됩니다. 기존 치료: King Abdulaziz 대학 병원 외래 환자 부서에서 환자가 받는 일반적인 항HTN 치료입니다. |
습 부항은 신체의 여러 지점에서 진공을 사용하여 해당 부위에 혈액을 모으는 과정입니다.
그런 다음 해당 부위에 약간의 얕은 절개(면도기로 작고 가벼운 긁힘)를 적용한 다음 피부 표면 바로 아래에 있는 '유해한' 혈액을 제거하기 위해 동일한 부위에 진공 청소기를 반복합니다.
본 연구에서는 음력 특정일에 습 부항 시술을 시행하지 않았다.
다른 이름들:
사우디 고혈압 관리 지침에 따르면 고혈압 환자는 특히 새로 진단된 사례의 경우 생활 방식 수정만 필요하거나 생활 방식 수정 및 약물 치료가 필요할 수 있습니다.
이것은 병원의 치료팀에서 결정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 치료
기존 치료: King Abdulaziz 대학 병원 외래 환자 부서에서 환자가 받는 일반적인 항HTN 치료입니다.
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사우디 고혈압 관리 지침에 따르면 고혈압 환자는 특히 새로 진단된 사례의 경우 생활 방식 수정만 필요하거나 생활 방식 수정 및 약물 치료가 필요할 수 있습니다.
이것은 병원의 치료팀에서 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
4주 후 수축기 혈압
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
4주 후 이완기 혈압
기간: 1 개월
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 그룹에서 습 부항 부작용 발생률
기간: 1 개월
|
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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