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高血圧患者の血圧に対するウェットカッピングの有効性

2014年11月24日 更新者：Nouran Aleyeidi、King Abdulaziz University

ジェッダの高血圧患者の血圧に対するウェットカッピングの有効性、2013年、パイロット研究

この研究提案は、サウジアラビアのジッダにある家族と地域医療の共同プログラムで、地域医療サウジアラビア委員会の PHD 学位の要件を満たすために提出されました。

背景：カッピングは、世界の多くの地域で何世紀にもわたって使用されてきた古代の治療法です. 中東では、ウェットカッピング「ヒジャマ」は、その宗教的背景から今でも人気のある治療法です。 それにもかかわらず、その有効性を証明する科学的証拠はまだほとんどありません. 多くのhijamaヒーラーは、高血圧患者の血圧コントロールの劇的な改善を観察したと主張しています. それを裏付ける研究は多くありません。 この研究は、この仮説を証明または反証するのに役立つはずです.

目的:

  • 高血圧患者の血圧に対する湿式カッピングの有効性を判断すること。
  • 介入群におけるウェットカッピングの副作用の発生率を評価すること。

方法: 研究デザインはランダム化比較試験です。 通常の管理に加えてヒジャマを行う高血圧患者の介入群と、通常の降圧管理のみを受ける高血圧患者の対照群があります。 4週間のフォローアップ期間があります。 その後、データ入力、分析、解釈が行われます。

仮説：ウェットカッピングは成人高血圧患者の血圧に影響を与える

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Western region
      • Jeddah、Western region、サウジアラビア、21589
        • King AbdulAziz University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -調査時の高血圧（SBP 140 mmHg以上および/またはDBP 90mmHg以上）。 DM患者の場合、高血圧はSBP 130mmHg以上および/またはDBP 85mmHg以上と定義されます。
  • 19 歳から 65 歳までの年齢。
  • 男性と女性

除外基準:

  • グレード III 高血圧 (SBP 180 mmHg 以上および/または DBP 110 BP 以上)。
  • サウジ高血圧管理ガイドラインによると、追加リスクが非常に高い患者。 脳血管疾患、心臓病、腎疾患、末梢血管疾患、進行性網膜症などの関連する臨床症状を有する患者を除外する。
  • 二次性高血圧症の患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 患者が過去 6 か月間にドライ カッピング、ウェット カッピング、または鍼治療を行った場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ウェットカッピングと従来の治療

ウェットカッピング：各セッションと他のセッションの間に 4 週間の間隔をあけて、3 つのセッションで管理されます。

従来の治療: King Abdulaziz 大学病院の外来部門で患者が受ける通常の抗 HTN 治療です。
手順：ウェットカッピング
ウェットカッピングは、体のさまざまな場所に真空を使用して、その領域に血液を集めるプロセスです. 次に、皮膚の表面のすぐ下にある「有害な」血液を除去するために、同じ領域で真空を繰り返します。 この研究では、太陰月の特定の日に湿式カッピング手順が行われませんでした。
他の名前：
  • ひじゃま
他の：従来の治療
サウジ高血圧管理ガイドラインによると、高血圧患者は、特に新たに診断された症例の場合、ライフスタイルの変更のみが必要な場合もあれば、ライフスタイルの変更と薬物治療が必要な場合もあります。 これは、病院の治療チームによって決定されます。
他の名前：
  • 抗高血圧管理
アクティブコンパレータ：従来の治療
従来の治療: King Abdulaziz 大学病院の外来部門で患者が受ける通常の抗 HTN 治療です。
他の：従来の治療
サウジ高血圧管理ガイドラインによると、高血圧患者は、特に新たに診断された症例の場合、ライフスタイルの変更のみが必要な場合もあれば、ライフスタイルの変更と薬物治療が必要な場合もあります。 これは、病院の治療チームによって決定されます。
他の名前：
  • 抗高血圧管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4週間後の収縮期血圧
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
4週間後の拡張期血圧
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群におけるウェットカッピング副作用の発生率
時間枠：1ヶ月
  • ウェットカッピングの即時の副作用は、各カッピングセッションの後にチェックリストを介して評価されます.
  • ウェットカッピングの遅発性副作用は、最後のヒジャマセッションの1か月後に別のチェックリストを介して評価されます.
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

King Abdulaziz University

協力者

Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia
King Fahd Medical Research Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2013年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月24日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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