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Efficacia della coppettazione bagnata sulla pressione sanguigna tra i pazienti con ipertensione

24 novembre 2014 aggiornato da: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

L'efficacia della coppettazione bagnata sulla pressione sanguigna tra i pazienti con ipertensione a Jeddah, 2013, uno studio pilota

Questa proposta di ricerca è presentata per soddisfare i requisiti del dottorato di ricerca in medicina di comunità Saudi Board presso il programma congiunto di medicina di famiglia e di comunità a Jeddah, in Arabia Saudita.

Contesto: la coppettazione è un antico rimedio terapeutico che è stato utilizzato per molti secoli in molte parti del mondo. In Medio Oriente, la coppettazione bagnata "Hijama" è ancora un trattamento popolare a causa del suo background religioso. Nonostante ciò, ha ancora poche prove scientifiche che ne dimostrino l'efficacia. Molti guaritori di hijama affermano di aver osservato un notevole miglioramento nel controllo della pressione sanguigna dei pazienti ipertesi. Non molti studi lo supportano. Questo studio dovrebbe aiutare a provare o confutare questa ipotesi.

Obiettivi:

  • Per determinare l'efficacia della coppettazione bagnata sulla pressione sanguigna tra i pazienti con ipertensione.
  • Valutare l'incidenza degli effetti collaterali della coppettazione bagnata nel gruppo di intervento.

Metodi: Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato. Ci sarà un gruppo di intervento di pazienti con ipertensione che eseguiranno l'hijama in aggiunta alla loro consueta gestione e un gruppo di controllo di pazienti con ipertensione che riceveranno solo la loro consueta gestione anti-ipertensione. Ci sarà un periodo di follow-up di 4 settimane. Successivamente, avranno luogo l'inserimento, l'analisi e l'interpretazione dei dati.

Ipotesi: la coppettazione umida ha un effetto sulla pressione sanguigna nei pazienti adulti con ipertensione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Western region
      • Jeddah, Western region, Arabia Saudita, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pressione alta al momento dello studio (PAS 140 mmHg o più e/o PAD 90 mmHg o più). Per i pazienti con diabete mellito, la PA alta è definita come PAS ≥ 130 mmHg e/o PAD ≥ 85 mmHg.
  • Età compresa tra 19 e 65 anni.
  • Maschi e femmine

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione di grado III (PAS 180 mmHg o più e/o PAD 110 BP o più).
  • Pazienti con rischio aggiunto molto elevato, secondo le linee guida per la gestione dell'ipertensione saudita. Escludendo il paziente che ha condizioni cliniche associate che sono: malattie cerebrovascolari, malattie cardiache, malattie renali, malattie vascolari periferiche e retinopatia avanzata.
  • Pazienti con ipertensione secondaria.
  • Donne incinte.
  • Se il paziente ha eseguito la coppettazione a secco, la coppettazione a umido o l'agopuntura negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coppettazione umida e trattamento convenzionale

Coppettazione bagnata: Verrà somministrato attraverso 3 sessioni, con intervallo di 4 settimane tra una sessione e l'altra.

Trattamento convenzionale: è il normale trattamento anti-HTN assunto dai pazienti presso il reparto ambulatoriale dell'ospedale universitario King Abdulaziz.
Procedura: Coppettazione bagnata
La coppettazione bagnata è il processo di utilizzo del vuoto in diversi punti del corpo per raccogliere il sangue in quella zona. Quindi applicare alcune incisioni superficiali (piccoli graffi leggeri con un rasoio) su quelle aree, seguite dalla ripetizione del vuoto sulle stesse aree per rimuovere il sangue "dannoso" che si trova appena sotto la superficie della pelle. In questo studio, la procedura di coppettazione umida non è stata eseguita in determinati giorni del mese lunare.
Altri nomi:
  • Hijama
Altro: Trattamento convenzionale
Secondo le linee guida per la gestione dell'ipertensione saudita, i pazienti con ipertensione possono richiedere solo la modifica dello stile di vita, specialmente per i casi di nuova diagnosi, o possono richiedere la modifica dello stile di vita e il trattamento farmacologico. Questo sarà deciso dal team di cura in ospedale.
Altri nomi:
  • Gestione anti-ipertensione
Comparatore attivo: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale: è il normale trattamento anti-HTN assunto dai pazienti presso il reparto ambulatoriale dell'ospedale universitario King Abdulaziz.
Altro: Trattamento convenzionale
Secondo le linee guida per la gestione dell'ipertensione saudita, i pazienti con ipertensione possono richiedere solo la modifica dello stile di vita, specialmente per i casi di nuova diagnosi, o possono richiedere la modifica dello stile di vita e il trattamento farmacologico. Questo sarà deciso dal team di cura in ospedale.
Altri nomi:
  • Gestione anti-ipertensione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica dopo 4 settimane
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese
Pressione sanguigna diastolica dopo 4 settimane
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza degli effetti collaterali della coppettazione bagnata nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: 1 mese
  • Gli effetti collaterali immediati della coppettazione bagnata saranno valutati attraverso una lista di controllo dopo ogni sessione di coppettazione.
  • Gli effetti collaterali ritardati della coppettazione bagnata saranno valutati attraverso un'altra lista di controllo dopo 1 mese dalla sessione finale di hijama.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King Abdulaziz University

Collaboratori

Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia
King Fahd Medical Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coppettazione bagnata

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