- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01853371
Märkäkuppien teho verenpaineeseen hypertensiopotilaiden keskuudessa
Märkäkuppien tehokkuus verenpaineeseen hypertensiopotilailla Jeddassa, 2013, pilottitutkimus
Tämä tutkimusehdotus on jätetty täyttämään yhteisön lääketieteen Saudi Boardin PHD-tutkinnon vaatimus perhe- ja yhteisölääketieteen yhteisohjelmassa Jeddahissa, Saudi-Arabiassa.
Taustaa: Kuppaus on ikivanha hoitolääke, jota on käytetty vuosisatojen ajan monissa osissa maailmaa. Lähi-idässä märkäkuppaus "Hijama" on edelleen suosittu hoitomuoto uskonnollisen taustansa vuoksi. Siitä huolimatta sillä on edelleen vähän tieteellistä näyttöä sen tehokkuudesta. Monet hijamaparantajat väittävät, että he ovat havainneet dramaattista paranemista verenpainepotilaiden verenpaineen hallinnassa. Sitä ei moni tutkimus tue. Tämän tutkimuksen pitäisi auttaa todistamaan tai kumoamaan tämä hypoteesi.
Tavoitteet:
- Selvittää märkäkuppihoidon tehokkuutta korkean verenpaineen potilaiden verenpaineeseen.
- Arvioida märkäkuppien sivuvaikutusten ilmaantuvuutta interventioryhmässä.
Menetelmät: Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Mukana on interventioryhmä korkean verenpaineen potilaista, jotka suorittavat hijaman tavanomaisen hoidon lisäksi, ja vertailuryhmä korkean verenpaineen potilaista, jotka saavat vain tavanomaista verenpainelääkitystä. Seurantajakso on 4 viikkoa. Sen jälkeen tapahtuu tietojen syöttäminen, analysointi ja tulkinta.
Hypoteesi: Märkäkuppauksella on vaikutusta verenpaineeseen aikuisilla hypertensiopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western region
-
Jeddah, Western region, Saudi-Arabia, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea verenpaine tutkimuksen aikana (SBP 140 mmHg tai enemmän ja/tai DBP 90 mmHg tai enemmän). DM-potilailla korkea verenpaine määritellään SBP:ksi 130 mmHg tai enemmän ja/tai DBP:ksi 85 mmHg tai enemmän.
- Ikä 19-65 vuotta.
- Urokset ja naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- Asteen III hypertensio (SBP 180 mmHg tai enemmän ja/tai DBP 110 BP tai enemmän).
- Potilaat, joilla on erittäin korkea lisäriski Saudi-Arabian hypertension hallintaohjeiden mukaisesti. Sulkemalla pois potilas, jolla on siihen liittyviä kliinisiä tiloja, joita ovat: aivoverisuonisairaus, sydänsairaus, munuaissairaus, perifeerinen verisuonisairaus ja pitkälle edennyt retinopatia.
- Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti.
- Raskaana olevat naiset.
- Jos potilas on tehnyt kuivakuppia, märkäkuppia tai akupunktiota viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Märkäkuppaus ja tavanomainen hoito
Märkäkuppihoito: annetaan 3 kertaa, 4 viikon tauko jokaisen käyttökerran välillä. Perinteinen hoito: Onko King Abdulazizin yliopistollisen sairaalan avohoitoosaston potilaiden tavallista anti-HTN-hoitoa. |
Märkäkuppaus on prosessi, jossa käytetään tyhjiötä kehon eri kohdissa veren keräämiseksi kyseiselle alueelle.
Tee sitten muutama pinnallinen viilto (pieniä, kevyitä naarmuja partaveitsellä) näille alueille ja toista tyhjiö samoilla alueilla "haitallisen" veren poistamiseksi, joka on aivan ihon pinnan alla.
Tässä tutkimuksessa märkäkuppimismenettelyä ei tehty tiettyinä kuun päivinä.
Muut nimet:
Saudi-Arabian hypertension hallintaohjeiden mukaan hypertensiopotilaat saattavat tarvita elämäntapamuutoksia yksinomaan, erityisesti äskettäin diagnosoiduissa tapauksissa, tai minun on muutettava elämäntapaa ja lääkehoitoa.
Tästä päättää sairaalan hoitoryhmä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito: Onko King Abdulazizin yliopistollisen sairaalan avohoitoosaston potilaiden tavallista anti-HTN-hoitoa.
|
Saudi-Arabian hypertension hallintaohjeiden mukaan hypertensiopotilaat saattavat tarvita elämäntapamuutoksia yksinomaan, erityisesti äskettäin diagnosoiduissa tapauksissa, tai minun on muutettava elämäntapaa ja lääkehoitoa.
Tästä päättää sairaalan hoitoryhmä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Diastolinen verenpaine 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märkäkuppien sivuvaikutusten esiintyvyys interventioryhmässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Märkä kuppaus
-
Lakehead UniversityValmisEpäspesifinen alaselän kipuKanada
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Rush University Medical Center; University... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaOpioidien käyttöhäiriö (OUD) | Stimulanttien käytön häiriö | Posttraumaattisen stressin oireet | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Stimulantien käyttö ja samanaikaisesti esiintyvät opioidien käytön häiriöt | Samanaikaiset mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöt | Lääkkeet opioidien käyttöhäiriöönYhdysvallat
-
University of WyomingValmisTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriö | Autismi | Posttraumaattisen stressin oireYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University...RekrytointiSynnytyksen jälkeinen hoito | Kirjallinen altistusterapia | PTSD (synnytykseen liittyvä) | HengitystekniikatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceValmis
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioValmisItsemurha | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ValmisNenän kuivuuden tunneItalia