Comparaison de la vildagliptine par rapport au glimépiride sur la variabilité du glucose chez les patients diabétiques de type 2 non contrôlés par la metformine (VARIABLE)

Critère d'intégration:

1. Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
2. Patients atteints de diabète sucré de type 2, hommes ou femmes, âgés de 18 à 75 ans (les deux inclus).
3. Patients non contrôlés sous metformine en monothérapie depuis au moins 4 semaines (1000-1500 mg par jour et HbA1c > 7,5 - 9%).
4. Patients avec des taux d'HbA1C dans la plage > 7,5 % - 9 %. (Si une valeur passée est disponible au cours des 12 dernières semaines, elle serait considérée comme acceptable à condition qu'elle ait été obtenue après au moins 4 semaines de traitement par metformine 1000-1500 mg par jour).

Critère d'exclusion:

1. Âge > 75 ans ; IMC <22 ou >40 kg/m2
2. Patients sous insulinothérapie au moment de l'entrée dans l'étude.
3. Patients atteints de diabète sucré de type 1.

4. Patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 50 ml/min) ou hépatique sévère (y compris ALT ou AST avant traitement > 3 x LSN).

   La clairance de la créatinine sera estimée à partir de la créatinine sérique en utilisant la formule de Cockcroft-Gault (Cockcroft et Gault, 1976)

5. Patients présentant des contre-indications telles que mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) pour la vildagliptine, la metformine, le glimépiride, la vildagliptine plus metformine et le glimipéride plus metformine.

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.