메트포르민 비조절 제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴과 글리메피리드의 포도당 변동성 비교 (VARIABLE)

포함 기준:

1. 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 환자.
2. 2형 당뇨병 환자 18-75세(둘 다 포함)의 남성 또는 여성.
3. 최소 지난 4주 동안 메트포르민 단독 요법으로 조절되지 않는 환자(매일 1000-1500 mg 및 HbA1c > 7.5 - 9%).
4. > 7.5% - 9% 범위 내의 HbA1C 수치를 가진 환자. (지난 12주 이내에 과거 값을 사용할 수 있는 경우 매일 1000~1500mg의 메트포르민 요법을 최소 4주 동안 받은 후에 얻은 값이면 허용 가능한 것으로 간주됩니다.)

제외 기준:

1. 연령 > 75세 ; BMI <22 또는 >40kg/m2
2. 연구 시작 시점에 인슐린 요법을 받고 있는 환자.
3. 제1형 당뇨병 환자.

4. 중증 신장(크레아티닌 청소율 < 50 ml/min) 또는 간 장애(치료 전 ALT 또는 AST > 3 x ULN 포함)가 있는 환자.

   크레아티닌 청소율은 Cockcroft-Gault 공식(Cockcroft and Gault, 1976)을 사용하여 혈청 크레아티닌으로부터 추정됩니다.

5. 빌다글립틴, 메트포르민, 글리메피리드, 빌다글립틴 + 메트포르민 및 글리미페리드 + 메트포르민에 대한 제품 특성 요약(SPC)에 언급된 금기 사항이 있는 환자.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.