Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1 août 2013 mis à jour par: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11528
- Aretaieio Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
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Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
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Expérimental: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
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Continuous wound infusion via catheter
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Postoperative morphine consumption
Délai: 2 hours postoperatively
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2 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Délai: 4 hours postoperatively
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4 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Délai: 8 hours postoperatively
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8 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Délai: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Délai: 48 hours postoperatively
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48 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Délai: 72 hours postoperatively
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72 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Délai: 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Délai: 6 months postoperatively
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6 months postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pain scores
Délai: 2 hours postoperatively
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2 hours postoperatively
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pain scores
Délai: 4 hours postoperatively
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4 hours postoperatively
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pain scores
Délai: 8 hours postoperatively
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8 hours postoperatively
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pain scores
Délai: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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pain scores
Délai: 48 hours postoperatively
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48 hours postoperatively
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pain scores
Délai: 72 hours postoperatively
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72 hours postoperatively
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pain scores
Délai: 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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pain scores
Délai: 6 months postoperatively
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6 months postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Première publication (Estimation)
5 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20/23-02-2010
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