Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1 augusti 2013 uppdaterad av: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 11528
- Aretaieio Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
|
Experimentell: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
|
Continuous wound infusion via catheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsram: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsram: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsram: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsram: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsram: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsram: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsram: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
pain scores
Tidsram: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsram: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsram: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsram: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsram: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsram: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsram: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
pain scores
Tidsram: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
5 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20/23-02-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .