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Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia

1. August 2013 aktualisiert von: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial

Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Aretaieio Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -

Exclusion Criteria:

Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
Sonstiges: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
Experimental: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
Sonstiges: Continuous wound infusion
Continuous wound infusion via catheter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative morphine consumption
Zeitfenster: 2 hours postoperatively
2 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Zeitfenster: 4 hours postoperatively
4 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Zeitfenster: 8 hours postoperatively
8 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Zeitfenster: 48 hours postoperatively
48 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Zeitfenster: 72 hours postoperatively
72 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Zeitfenster: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
Postoperative morphine consumption
Zeitfenster: 6 months postoperatively
6 months postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
pain scores
Zeitfenster: 2 hours postoperatively
2 hours postoperatively
pain scores
Zeitfenster: 4 hours postoperatively
4 hours postoperatively
pain scores
Zeitfenster: 8 hours postoperatively
8 hours postoperatively
pain scores
Zeitfenster: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
pain scores
Zeitfenster: 48 hours postoperatively
48 hours postoperatively
pain scores
Zeitfenster: 72 hours postoperatively
72 hours postoperatively
pain scores
Zeitfenster: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
pain scores
Zeitfenster: 6 months postoperatively
6 months postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Athens

Ermittler

  • Hauptermittler: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-20/23-02-2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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