Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1 agosto 2013 aggiornato da: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia, 11528
- Aretaieio Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
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Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
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Sperimentale: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
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Continuous wound infusion via catheter
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: 2 hours postoperatively
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2 hours postoperatively
|
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Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: 4 hours postoperatively
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4 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: 8 hours postoperatively
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8 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: 48 hours postoperatively
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48 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: 72 hours postoperatively
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72 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
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6 months postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pain scores
Lasso di tempo: 2 hours postoperatively
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2 hours postoperatively
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pain scores
Lasso di tempo: 4 hours postoperatively
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4 hours postoperatively
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pain scores
Lasso di tempo: 8 hours postoperatively
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8 hours postoperatively
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pain scores
Lasso di tempo: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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pain scores
Lasso di tempo: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
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pain scores
Lasso di tempo: 72 hours postoperatively
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72 hours postoperatively
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pain scores
Lasso di tempo: 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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pain scores
Lasso di tempo: 6 months postoperatively
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6 months postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
5 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-20/23-02-2010
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