Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1 августа 2013 г. обновлено: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11528
- Aretaieio Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
|
Экспериментальный: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
|
Continuous wound infusion via catheter
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Postoperative morphine consumption
Временное ограничение: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Временное ограничение: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Временное ограничение: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Временное ограничение: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Временное ограничение: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Временное ограничение: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
pain scores
Временное ограничение: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
pain scores
Временное ограничение: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
pain scores
Временное ограничение: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
pain scores
Временное ограничение: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
pain scores
Временное ограничение: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
pain scores
Временное ограничение: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
pain scores
Временное ограничение: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
pain scores
Временное ограничение: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-20/23-02-2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .