Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1. august 2013 oppdatert av: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Aretaieio Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
|
Eksperimentell: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
|
Continuous wound infusion via catheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
pain scores
Tidsramme: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsramme: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsramme: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsramme: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsramme: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tidsramme: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
pain scores
Tidsramme: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-20/23-02-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .