Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia

1. august 2013 opdateret af: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial

Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11528
        • Aretaieio Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -

Exclusion Criteria:

Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
Andet: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
Eksperimentel: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
Andet: Continuous wound infusion
Continuous wound infusion via catheter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 2 hours postoperatively
2 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 4 hours postoperatively
4 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 8 hours postoperatively
8 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 48 hours postoperatively
48 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 72 hours postoperatively
72 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
Postoperative morphine consumption
Tidsramme: 6 months postoperatively
6 months postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pain scores
Tidsramme: 2 hours postoperatively
2 hours postoperatively
pain scores
Tidsramme: 4 hours postoperatively
4 hours postoperatively
pain scores
Tidsramme: 8 hours postoperatively
8 hours postoperatively
pain scores
Tidsramme: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
pain scores
Tidsramme: 48 hours postoperatively
48 hours postoperatively
pain scores
Tidsramme: 72 hours postoperatively
72 hours postoperatively
pain scores
Tidsramme: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
pain scores
Tidsramme: 6 months postoperatively
6 months postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2013

Først opslået (Skøn)

5. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20/23-02-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Epidural analgesia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner