Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1 de agosto de 2013 actualizado por: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia, 11528
- Aretaieio Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
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Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
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Experimental: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
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Continuous wound infusion via catheter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: 2 hours postoperatively
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2 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: 4 hours postoperatively
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4 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: 8 hours postoperatively
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8 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: 48 hours postoperatively
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48 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: 72 hours postoperatively
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72 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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6 months postoperatively
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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pain scores
Periodo de tiempo: 2 hours postoperatively
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2 hours postoperatively
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pain scores
Periodo de tiempo: 4 hours postoperatively
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4 hours postoperatively
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pain scores
Periodo de tiempo: 8 hours postoperatively
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8 hours postoperatively
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pain scores
Periodo de tiempo: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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pain scores
Periodo de tiempo: 48 hours postoperatively
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48 hours postoperatively
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pain scores
Periodo de tiempo: 72 hours postoperatively
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72 hours postoperatively
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pain scores
Periodo de tiempo: 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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pain scores
Periodo de tiempo: 6 months postoperatively
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6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20/23-02-2010
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