Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Aretaieio Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
|
Eksperymentalny: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
|
Continuous wound infusion via catheter
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pain scores
Ramy czasowe: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
pain scores
Ramy czasowe: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
pain scores
Ramy czasowe: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
pain scores
Ramy czasowe: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
pain scores
Ramy czasowe: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
pain scores
Ramy czasowe: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
pain scores
Ramy czasowe: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
pain scores
Ramy czasowe: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20/23-02-2010
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .