Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1 de agosto de 2013 atualizado por: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11528
- Aretaieio Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
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Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
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Experimental: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
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Continuous wound infusion via catheter
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Postoperative morphine consumption
Prazo: 2 hours postoperatively
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2 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Prazo: 4 hours postoperatively
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4 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Prazo: 8 hours postoperatively
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8 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Prazo: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Prazo: 48 hours postoperatively
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48 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Prazo: 72 hours postoperatively
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72 hours postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Prazo: 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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Postoperative morphine consumption
Prazo: 6 months postoperatively
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6 months postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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pain scores
Prazo: 2 hours postoperatively
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2 hours postoperatively
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pain scores
Prazo: 4 hours postoperatively
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4 hours postoperatively
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pain scores
Prazo: 8 hours postoperatively
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8 hours postoperatively
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pain scores
Prazo: 24 hours postoperatively
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24 hours postoperatively
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pain scores
Prazo: 48 hours postoperatively
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48 hours postoperatively
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pain scores
Prazo: 72 hours postoperatively
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72 hours postoperatively
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pain scores
Prazo: 3 months postoperatively
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3 months postoperatively
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pain scores
Prazo: 6 months postoperatively
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6 months postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20/23-02-2010
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