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Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia

2013年8月1日 更新者:Argyro Fassoulaki、University of Athens

Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial

Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.

調査の概要

詳細な説明

The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Athens、ギリシャ、11528
        • Aretaieio Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -

Exclusion Criteria:

Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
実験的:Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
Continuous wound infusion via catheter

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Postoperative morphine consumption
時間枠:2 hours postoperatively
2 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
時間枠:4 hours postoperatively
4 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
時間枠:8 hours postoperatively
8 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
時間枠:24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
時間枠:48 hours postoperatively
48 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
時間枠:72 hours postoperatively
72 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
時間枠:3 months postoperatively
3 months postoperatively
Postoperative morphine consumption
時間枠:6 months postoperatively
6 months postoperatively

二次結果の測定

結果測定
時間枠
pain scores
時間枠:2 hours postoperatively
2 hours postoperatively
pain scores
時間枠:4 hours postoperatively
4 hours postoperatively
pain scores
時間枠:8 hours postoperatively
8 hours postoperatively
pain scores
時間枠:24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
pain scores
時間枠:48 hours postoperatively
48 hours postoperatively
pain scores
時間枠:72 hours postoperatively
72 hours postoperatively
pain scores
時間枠:3 months postoperatively
3 months postoperatively
pain scores
時間枠:6 months postoperatively
6 months postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA、University of Athens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月1日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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