Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia
1 augustus 2013 bijgewerkt door: Argyro Fassoulaki, University of Athens
Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial
Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Aretaieio Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -
Exclusion Criteria:
Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
|
|
Experimenteel: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
|
Continuous wound infusion via catheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperative morphine consumption
Tijdsspanne: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tijdsspanne: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tijdsspanne: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tijdsspanne: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tijdsspanne: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
Postoperative morphine consumption
Tijdsspanne: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
pain scores
Tijdsspanne: 2 hours postoperatively
|
2 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tijdsspanne: 4 hours postoperatively
|
4 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tijdsspanne: 8 hours postoperatively
|
8 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tijdsspanne: 24 hours postoperatively
|
24 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tijdsspanne: 48 hours postoperatively
|
48 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tijdsspanne: 72 hours postoperatively
|
72 hours postoperatively
|
|
pain scores
Tijdsspanne: 3 months postoperatively
|
3 months postoperatively
|
|
pain scores
Tijdsspanne: 6 months postoperatively
|
6 months postoperatively
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-20/23-02-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Epidural analgesia
-
Ataturk UniversityNog niet aan het werven
-
Zongxun LinWerving