Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion Analgesia

1. srpna 2013 aktualizováno: Argyro Fassoulaki, University of Athens

Epidural Versus Continuous Wound Ropivacaine Infusion: Effect on Acute and Chronic Pain After Myomectomy or Total Abdominal Hysterectomy. A Randomized Controlled Trial

Study Hypothesis: The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The analgesic requirements and pain scores postoperatively differ between the epidural and continuous wound infusion techniques, in patients undergoing myomectomy or hysterectomy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11528
        • Aretaieio Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

Patients ASA I-II scheduled for abdominal hysterectomy or myomectomy -

Exclusion Criteria:

Age older than 60 and younger than 25 years, body weight exceeding the 30% of the ideal, consumption of analgesics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, calcium channel blockers, CNS disease or insulin dependent diabetes

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
Jiný: Epidural analgesia
Epidural analgesia is provided with ropvacaine 0.2% given 6 hourly
Experimentální: Continuous wound infusion
The continuous wound infusion consists of 0.376% ropivacaine infusion in the wound area at a rate 2 ml per hour.
Jiný: Continuous wound infusion
Continuous wound infusion via catheter

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postoperative morphine consumption
Časové okno: 2 hours postoperatively
2 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Časové okno: 4 hours postoperatively
4 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Časové okno: 8 hours postoperatively
8 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Časové okno: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Časové okno: 48 hours postoperatively
48 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Časové okno: 72 hours postoperatively
72 hours postoperatively
Postoperative morphine consumption
Časové okno: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
Postoperative morphine consumption
Časové okno: 6 months postoperatively
6 months postoperatively

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pain scores
Časové okno: 2 hours postoperatively
2 hours postoperatively
pain scores
Časové okno: 4 hours postoperatively
4 hours postoperatively
pain scores
Časové okno: 8 hours postoperatively
8 hours postoperatively
pain scores
Časové okno: 24 hours postoperatively
24 hours postoperatively
pain scores
Časové okno: 48 hours postoperatively
48 hours postoperatively
pain scores
Časové okno: 72 hours postoperatively
72 hours postoperatively
pain scores
Časové okno: 3 months postoperatively
3 months postoperatively
pain scores
Časové okno: 6 months postoperatively
6 months postoperatively

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Argyro Fassoulaki, MD,PhD, DEAA, University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20/23-02-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidural analgesia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit