- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 comme aide ergogénique à la performance chez les athlètes
13 juillet 2015 mis à jour par: University of British Columbia
SierraSil comme aide ergogénique à la performance chez les athlètes
Le but de cette étude est d'examiner si la supplémentation en SierraSil peut améliorer la puissance anaérobie et réduire la fatigue musculaire dans un groupe d'athlètes bien entraînés.
Un objectif secondaire est d'examiner l'effet de SierraSil sur la sévérité des douleurs musculaires d'apparition retardée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote croisée en double aveugle qui examinera l'effet de la supplémentation en SierraSil sur les déterminants de la performance humaine.
La capacité anaérobie, la fatigue musculaire, la sévérité des douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) et les marqueurs d'inflammation seront mesurés avant et après 3 semaines de supplémentation avec SierraSil ou un placebo.
Il y aura une période de sevrage de 3 semaines avant le croisement pour s'assurer que la supplémentation en SierraSil n'a aucun effet résiduel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- aucune contre-indication à un exercice intense
Critère d'exclusion:
- blessure musculaire ou articulaire
- prendre toute forme d'anti-inflammatoire ou d'analgésique
- femmes en raison de la variabilité qui pourrait être introduite en raison des phases du cycle menstruel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: SierraSil
SierraSil sera administré à raison de 3 à 5 gélules de 667 mg, selon le poids corporel, quotidiennement pendant 3 semaines.
|
SierraSil est un supplément minéral naturel actuellement utilisé pour améliorer la santé et la fonction des articulations.
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Ceci est une pilule de sucre et sera administré à raison de 3 à 5 capsules par jour pendant 3 semaines.
|
Pilule de sucre fabriquée pour imiter la capsule SierraSil 667 mg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
modification de la capacité anaérobie totale
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
changement par rapport à la ligne de base à 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2013
Première publication (Estimation)
30 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H13-00121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .