- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 als een ergogene hulp bij prestaties bij atleten
13 juli 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia
SierraSil als een ergogeen hulpmiddel voor prestaties bij atleten
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of suppletie met SierraSil het anaërobe vermogen kan verbeteren en spiervermoeidheid kan verminderen bij een groep goed getrainde sporters.
Een secundair doel is om het effect van SierraSil op de ernst van vertraagde spierpijn te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dubbelblinde, cross-over pilotstudie die het effect van SierraSil-suppletie op de determinanten van menselijke prestaties zal onderzoeken.
Anaerobe capaciteit, spiervermoeidheid, de ernst van spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS) en ontstekingsmarkers zullen worden gemeten voor en na 3 weken suppletie met SierraSil of placebo.
Voorafgaand aan de cross-over zal er een uitwasperiode van 3 weken zijn om ervoor te zorgen dat suppletie met SierraSil geen resteffect heeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen contra-indicaties voor zware inspanning
Uitsluitingscriteria:
- spier- of gewrichtsblessure
- het nemen van enige vorm van ontstekingsremmende of pijnmedicatie
- vrouwtjes vanwege de variabiliteit die kan worden geïntroduceerd als gevolg van de fasen van de menstruatiecyclus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sierra Sil
SierraSil wordt gegeven in een dosering van 3 tot 5 capsules van 667 mg, afhankelijk van het lichaamsgewicht, dagelijks gedurende 3 weken.
|
SierraSil is een natuurlijk, mineraal supplement dat momenteel wordt gebruikt om de gezondheid en functie van gewrichten te verbeteren.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Dit is een suikerpil en wordt gegeven in een dosering van 3 tot 5 capsules per dag gedurende 3 weken.
|
Suikerpil vervaardigd om SierraSil 667 mg capsule na te bootsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering in de totale anaerobe capaciteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H13-00121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .