- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 como uma ajuda ergogênica para o desempenho em atletas
13 de julho de 2015 atualizado por: University of British Columbia
SierraSil como uma ajuda ergogênica para o desempenho em atletas
O objetivo deste estudo é examinar se a suplementação com SierraSil pode melhorar a potência anaeróbica e reduzir a fadiga muscular em um grupo de atletas bem treinados.
Um objetivo secundário é examinar o efeito de SierraSil na gravidade da dor muscular de início tardio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto duplo-cego, cruzado, que examinará o efeito da suplementação de SierraSil nos determinantes do desempenho humano.
A capacidade anaeróbica, a fadiga muscular, a gravidade da dor muscular tardia (DOMS) e os marcadores de inflamação serão medidos antes e após 3 semanas de suplementação com SierraSil ou placebo.
Haverá um período de washout de 3 semanas antes do cruzamento para garantir que a suplementação com SierraSil não tenha efeito residual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sem contra-indicações para exercícios extenuantes
Critério de exclusão:
- lesão muscular ou articular
- tomar qualquer forma de medicação anti-inflamatória ou para dor
- mulheres devido à variabilidade que pode ser introduzida devido às fases do ciclo menstrual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sierra Sil
SierraSil será administrado numa dosagem de 3 a 5 cápsulas de 667 mg, de acordo com o peso corporal, diariamente durante 3 semanas.
|
SierraSil é um suplemento mineral natural usado atualmente para melhorar a saúde e a função das articulações.
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Comparador de Placebo: Placebo
Esta é uma pílula de açúcar e será administrada em uma dosagem de 3 a 5 cápsulas diariamente por 3 semanas.
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Pílula de açúcar fabricada para imitar a cápsula SierraSil 667 mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança na capacidade anaeróbica total
Prazo: mudança da linha de base em 3 semanas
|
mudança da linha de base em 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-00121
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