- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 como ayuda ergogénica para el rendimiento en atletas
13 de julio de 2015 actualizado por: University of British Columbia
SierraSil como una ayuda ergogénica para el rendimiento en atletas
El propósito de este estudio es examinar si la suplementación con SierraSil puede mejorar la potencia anaeróbica y reducir la fatiga muscular en un grupo de atletas bien entrenados.
Un propósito secundario es examinar el efecto de SierraSil en la gravedad del dolor muscular de aparición tardía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto doble ciego cruzado que examinará el efecto de la suplementación con SierraSil en los determinantes del rendimiento humano.
La capacidad anaeróbica, la fatiga muscular, la gravedad del dolor muscular de aparición tardía (DOMS) y los marcadores de inflamación se medirán antes y después de 3 semanas de suplementación con SierraSil o placebo.
Habrá un período de lavado de 3 semanas antes del cruce para garantizar que la suplementación con SierraSil no tenga efectos residuales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin contraindicaciones para el ejercicio extenuante
Criterio de exclusión:
- lesión muscular o articular
- tomando cualquier forma de medicamento antiinflamatorio o analgésico
- mujeres debido a la variabilidad que podría introducir debido a las fases del ciclo menstrual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sierrasil
SierraSil se administrará en dosis de 3 a 5 cápsulas de 667 mg, según el peso corporal, diariamente durante 3 semanas.
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SierraSil es un suplemento mineral natural que actualmente se usa para mejorar la salud y la función de las articulaciones.
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Comparador de placebos: Placebo
Esta es una pastilla de azúcar y se administrará en dosis de 3 a 5 cápsulas al día durante 3 semanas.
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Píldora de azúcar fabricada para imitar la cápsula de SierraSil 667 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en la capacidad anaeróbica total
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 3 semanas
|
cambio desde el inicio a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-00121
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .