- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 som en ergonomisk hjælp til præstationer hos atleter
13. juli 2015 opdateret af: University of British Columbia
SierraSil som en ergonomisk hjælp til præstation hos atleter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilskud med SierraSil kan forbedre anaerob kraft og reducere muskeltræthed hos en gruppe veltrænede atleter.
Et sekundært formål er at undersøge effekten af SierraSil på sværhedsgraden af forsinket muskelømhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et dobbeltblindt, crossover-pilotstudie, der vil undersøge effekten af SierraSil-tilskud på determinanterne for menneskelig ydeevne.
Anaerob kapacitet, muskeltræthed, sværhedsgraden af forsinket muskelømhed (DOMS) og markører for inflammation vil blive målt før og efter 3 ugers tilskud med SierraSil eller placebo.
Der vil være en 3 ugers udvaskningsperiode før crossoveren for at sikre, at SierraSil-tilskud ikke har nogen resterende effekt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen kontraindikationer til anstrengende træning
Ekskluderingskriterier:
- muskel- eller ledskade
- tager enhver form for anti-inflammatorisk eller smertestillende medicin
- hunner på grund af den variabilitet, der kan introduceres på grund af menstruationscyklussens faser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SierraSil
SierraSil vil blive givet i en dosis på 3 til 5, 667 mg kapsler, afhængigt af kropsvægt, dagligt i 3 uger.
|
SierraSil er et naturligt mineraltilskud, der i øjeblikket bruges til at forbedre ledsundhed og funktion.
|
Placebo komparator: Placebo
Dette er en sukkerpille og vil blive givet i en dosis på 3 til 5 kapsler dagligt i 3 uger.
|
Sukkerpille fremstillet til at efterligne SierraSil 667 mg kapsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ændring i total anaerob kapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 uger
|
ændring fra baseline ved 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2013
Først opslået (Skøn)
30. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H13-00121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SierraSil
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncAfsluttet