- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 jako ergogeniczny środek wspomagający wydajność u sportowców
13 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
SierraSil jako środek wspomagający ergogenność u sportowców
Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja SierraSil może poprawić wydolność beztlenową i zmniejszyć zmęczenie mięśni w grupie dobrze wytrenowanych sportowców.
Drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu SierraSil na nasilenie opóźnionej bolesności mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to podwójnie ślepe, krzyżowe badanie pilotażowe, które zbada wpływ suplementacji SierraSil na determinanty wydajności człowieka.
Wydolność beztlenowa, zmęczenie mięśni, nasilenie opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) i markery stanu zapalnego zostaną zmierzone przed i po 3 tygodniach suplementacji SierraSil lub placebo.
Przed przejściem nastąpi 3-tygodniowy okres wypłukiwania, aby upewnić się, że suplementacja SierraSil nie ma efektu szczątkowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak przeciwwskazań do forsownych ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- uraz mięśni lub stawów
- przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych
- kobiet ze względu na zmienność, która może być wprowadzona ze względu na fazy cyklu miesiączkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sierra Sil
SierraSil będzie podawany w dawce od 3 do 5 667 mg kapsułek, w zależności od masy ciała, codziennie przez 3 tygodnie.
|
SierraSil to naturalny, mineralny suplement stosowany obecnie w celu poprawy zdrowia i funkcjonowania stawów.
|
|
Komparator placebo: Placebo
To jest pigułka cukrowa i będzie podawana w dawce od 3 do 5 kapsułek dziennie przez 3 tygodnie.
|
Pigułka cukrowa wyprodukowana w celu naśladowania kapsułki SierraSil 667 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana całkowitej wydolności beztlenowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
zmiana od wartości wyjściowej po 3 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-00121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .