- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 als leistungsförderndes Hilfsmittel für Sportler
13. Juli 2015 aktualisiert von: University of British Columbia
SierraSil als leistungsförderndes Hilfsmittel für Sportler
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Nahrungsergänzung mit SierraSil die anaerobe Leistung verbessern und die Muskelermüdung in einer Gruppe gut trainierter Sportler verringern kann.
Ein zweiter Zweck besteht darin, die Wirkung von SierraSil auf die Schwere von Muskelkater mit verzögertem Beginn zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde Crossover-Pilotstudie, in der die Wirkung der SierraSil-Supplementierung auf die Determinanten der menschlichen Leistungsfähigkeit untersucht wird.
Die anaerobe Kapazität, die Muskelermüdung, der Schweregrad des verzögert einsetzenden Muskelkaters (DOMS) und Entzündungsmarker werden vor und nach 3-wöchiger Supplementierung mit SierraSil oder Placebo gemessen.
Vor der Umstellung wird es eine dreiwöchige Auswaschphase geben, um sicherzustellen, dass die SierraSil-Supplementierung keine Restwirkung hat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Kontraindikationen für anstrengendes Training
Ausschlusskriterien:
- Muskel- oder Gelenkverletzung
- Einnahme jeglicher entzündungshemmender oder schmerzstillender Medikamente
- Frauen aufgrund der Variabilität, die aufgrund der Phasen des Menstruationszyklus auftreten kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SierraSil
SierraSil wird 3 Wochen lang täglich in einer Dosierung von 3 bis 5 667-mg-Kapseln, je nach Körpergewicht, verabreicht.
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SierraSil ist ein natürliches, mineralisches Nahrungsergänzungsmittel, das derzeit zur Verbesserung der Gesundheit und Funktion der Gelenke eingesetzt wird.
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Placebo-Komparator: Placebo
Dies ist eine Zuckerpille und wird 3 Wochen lang in einer Dosierung von 3 bis 5 Kapseln täglich verabreicht.
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Zuckerpille, hergestellt, um die SierraSil 667-mg-Kapsel nachzuahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der gesamten anaeroben Kapazität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H13-00121
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