- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 jako ergogenní pomůcka pro výkon u sportovců
13. července 2015 aktualizováno: University of British Columbia
SierraSil jako ergogenní pomůcka pro výkon u sportovců
Účelem této studie je prozkoumat, zda suplementace SierraSil může zlepšit anaerobní sílu a snížit svalovou únavu u skupiny dobře trénovaných sportovců.
Sekundárním účelem je prozkoumat účinek SierraSil na závažnost opožděného nástupu svalové bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je dvojitě zaslepená, zkřížená, pilotní studie, která bude zkoumat účinek suplementace SierraSil na determinanty lidské výkonnosti.
Anaerobní kapacita, svalová únava, závažnost oddálené svalové bolesti (DOMS) a markery zánětu budou měřeny před a po 3 týdnech suplementace přípravkem SierraSil nebo placebem.
Před přechodem proběhne 3týdenní vymývací období, aby se zajistilo, že suplementace SierraSil nebude mít žádný zbytkový účinek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné kontraindikace pro namáhavé cvičení
Kritéria vyloučení:
- zranění svalů nebo kloubů
- užívání jakékoli formy protizánětlivých léků nebo léků proti bolesti
- ženy kvůli variabilitě, která může být zavedena v důsledku fází menstruačního cyklu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SierraSil
SierraSil bude podáván v dávce 3 až 5 667 mg tobolek, podle tělesné hmotnosti, denně po dobu 3 týdnů.
|
SierraSil je přírodní minerální doplněk, který se v současnosti používá ke zlepšení zdraví a funkce kloubů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Jedná se o cukrovou pilulku a bude se podávat v dávce 3 až 5 kapslí denně po dobu 3 týdnů.
|
Cukrová pilulka vyrobená tak, aby napodobovala kapsli SierraSil 667 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna celkové anaerobní kapacity
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H13-00121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SierraSil
-
KGK Science Inc.SierraSil Health IncDokončenoOsteoartróza koleneKanada