- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 som et ergonomisk hjelpemiddel til ytelse hos idrettsutøvere
13. juli 2015 oppdatert av: University of British Columbia
SierraSil som et ergonomisk hjelpemiddel til ytelse hos idrettsutøvere
Hensikten med denne studien er å undersøke om tilskudd med SierraSil kan forbedre anaerob kraft og redusere muskeltretthet hos en gruppe veltrente idrettsutøvere.
Et sekundært formål er å undersøke effekten av SierraSil på alvorlighetsgraden av forsinket muskelsårhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en dobbeltblind, crossover-pilotstudie som vil undersøke effekten av SierraSil-tilskudd på determinantene for menneskelig ytelse.
Anaerob kapasitet, muskeltretthet, alvorlighetsgraden av forsinket muskelsårhet (DOMS) og markører for betennelse vil bli målt før og etter 3 ukers tilskudd med SierraSil eller placebo.
Det vil være en 3 ukers utvaskingsperiode før overgangen for å sikre at SierraSil-tilskudd ikke har noen gjenværende effekt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen kontraindikasjoner for anstrengende trening
Ekskluderingskriterier:
- muskel- eller leddskade
- tar noen form for betennelsesdempende eller smertestillende medisiner
- kvinner på grunn av variasjonen som kan bli introdusert på grunn av fasene i menstruasjonssyklusen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SierraSil
SierraSil vil bli gitt i en dose på 3 til 5, 667 mg kapsler, i henhold til kroppsvekt, daglig i 3 uker.
|
SierraSil er et naturlig mineraltilskudd som brukes for å forbedre leddhelse og funksjon.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Dette er en sukkerpille og vil bli gitt i en dose på 3 til 5 kapsler daglig i 3 uker.
|
Sukkerpille produsert for å etterligne SierraSil 667 mg kapsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endring i total anaerob kapasitet
Tidsramme: endre fra baseline ved 3 uker
|
endre fra baseline ved 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H13-00121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .