- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01932281
SierraSil Joint Formula 14 come aiuto ergogenico per le prestazioni negli atleti
13 luglio 2015 aggiornato da: University of British Columbia
SierraSil come aiuto ergogenico per le prestazioni negli atleti
Lo scopo di questo studio è esaminare se l'integrazione con SierraSil può migliorare la potenza anaerobica e ridurre l'affaticamento muscolare in un gruppo di atleti ben allenati.
Uno scopo secondario è quello di esaminare l'effetto di SierraSil sulla gravità del dolore muscolare a insorgenza ritardata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota in doppio cieco, crossover, che esaminerà l'effetto dell'integrazione di SierraSil sui determinanti delle prestazioni umane.
La capacità anaerobica, l'affaticamento muscolare, la gravità dell'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e i marcatori di infiammazione saranno misurati prima e dopo 3 settimane di integrazione con SierraSil o placebo.
Ci sarà un periodo di sospensione di 3 settimane prima del crossover per garantire che l'integrazione con SierraSil non abbia effetti residui.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna controindicazione all'esercizio fisico intenso
Criteri di esclusione:
- lesioni muscolari o articolari
- assumere qualsiasi forma di antinfiammatorio o antidolorifico
- femmine a causa della variabilità che potrebbe essere introdotta a causa delle fasi del ciclo mestruale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sierra Sil
SierraSil verrà somministrato in un dosaggio da 3 a 5 capsule da 667 mg, in base al peso corporeo, al giorno per 3 settimane.
|
SierraSil è un integratore minerale naturale attualmente utilizzato per migliorare la salute e la funzione delle articolazioni.
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Comparatore placebo: Placebo
Questa è una pillola di zucchero e verrà somministrata in un dosaggio da 3 a 5 capsule al giorno per 3 settimane.
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Pillola di zucchero prodotta per imitare la capsula SierraSil 667 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione della capacità anaerobica totale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
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cambiamento rispetto al basale a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Donald C. McKenzie, MD, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H13-00121
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sierra Sil
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