Étude de la durée du QRS stimulé en tant que marqueur de mort cardiaque subite

• Méthodes et procédures Les sujets de cette étude seront recrutés à partir de la clinique ICD du Pocono Medical Center. La clinique ICD du Pocono Medical Center est située dans le bureau de cardiologie à 2,4 miles du bâtiment principal de l'hôpital où les patients subissent un interrogatoire de leur ICD sous la direction de l'investigateur principal.

Lors d'un interrogatoire ICD de routine, le patient est relié à un ECG de surface à 3 dérivations. Le DCI est ensuite vérifié pour évaluer les paramètres de détection et de stimulation et l'impédance des dérivations dans toutes les cavités cardiaques. La tension de la batterie est évaluée et tous les événements stockés qui incluent des données provenant de thérapies appropriées ou inappropriées sont examinés. Les thérapies appropriées consistent soit en un choc DAI, soit en une stimulation anti-tachycardie pour les tachyarythmies ventriculaires. Les thérapies inappropriées consistent en un choc DAI ou une stimulation anti-tachycardie pour un événement autre que les tachyarythmies ventriculaires, et peuvent être déclenchées par des tachyarythmies supraventriculaires ou un bruit électronique.

Une fois les sujets inscrits à l'étude, un ECG à 12 dérivations sera effectué (au lieu d'un ECG à 3 dérivations) avant l'interrogation de l'ICD (ECG de base). Un ECG à 12 dérivations sera ensuite répété tout en effectuant une stimulation ventriculaire droite via le programmateur à 100 battements par minute au moment du test du seuil de stimulation (ECG stimulé). Les durées de QRS à partir de la ligne de base et de l'ECG stimulé seront mesurées électroniquement dans les dérivations V3-V6. Les complexes QRS mesurés ne doivent pas être précédés d'un complexe prématuré auriculaire ou ventriculaire.

Tous les sujets continueront ensuite d'être suivis tous les trois mois dans la clinique ICD pour un interrogatoire de routine ICD tel qu'indiqué cliniquement pendant la durée de l'étude. Les données de toute thérapie ICD appropriée et inappropriée seront récupérées et documentées dans le formulaire de rapport de cas. Les sujets seront considérés comme ayant souffert de SCD s'ils répondent à l'un des critères suivants.

• Une thérapie ICD appropriée (stimulation de choc ou anti-tachycardie)
• Décès survenant dans l'heure suivant l'apparition des symptômes cardiaques
• Mort pendant le sommeil
• Décès sans témoin chez un patient auparavant stable
• Décès lors d'une tentative de réanimation Les données sur la mortalité seront obtenues à partir des dossiers de la famille du patient, du médecin de famille et de l'hôpital.
• Plan du projet Sur la base du volume actuel de patients dans la clinique ICD et du taux de nouveaux implants ICD, on estime que l'inscription de 250 patients prendra 3 ans. L'étude se terminera lorsque le dernier patient inscrit aura été suivi pendant 2 ans. La période de suivi sera donc de 2 à 5 ans pour les patients inscrits à l'étude. La durée totale de l'étude devrait donc être de 5 ans.
• Analyse des données et surveillance des données Lors de l'inscription et à chaque visite ultérieure, les données suivantes seront collectées.
• Données démographiques : âge, sexe et origine raciale et ethnique, taille, poids et signes vitaux, y compris la fréquence cardiaque et la tension artérielle
• Conditions comorbides : maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, diabète, hypertension, tabagisme, dyslipidémie, antécédents familiaux de mort cardiaque subite chez un parent au premier degré, insuffisance rénale et autres
• Régime médical : tous les médicaments pris au moment de la visite
• Test du substrat cardiaque : rapports des électrocardiographies ambulatoires les plus récentes sur 24 heures, échocardiogramme, test d'effort, analyse d'acquisition multiple, cathétérisme cardiaque et revascularisation, pontage aortocoronarien et évaluation électrophysiologique
• Détails de l'implantation d'un DAI : indication d'implantation d'un DAI (prévention primaire versus secondaire), type de DAI implanté (monochambre, double chambre ou biventriculaire) ainsi que le fabricant et la position de la sonde ventriculaire droite (apicale versus septale)
• La durée du QRS à stimulation prolongée sera définie comme ≥150 ms, la durée du QRS à stimulation étroite sera définie comme <150 ms. Toutes les caractéristiques de base de la population de patients seront exprimées en pourcentages. Le risque relatif de SCD avec une durée QRS stimulée prolongée sera déterminé. L'analyse de Kaplan-Meier sera effectuée en utilisant le point final d'un traitement ICD approprié utilisé comme marqueur de substitution de la SCD, et la SCD clinique pour générer des courbes de survie pour chaque sous-groupe .