Az ütemes QRS időtartamának mint a hirtelen szívhalál jelzőjének tanulmányozása

• Módszerek és eljárások A vizsgálat alanyait a Pocono Medical Center ICD-klinikájáról írják be. A Pocono Medical Centerben található ICD-klinika a kardiológiai rendelőben található, 3,7 mérföldre a fő kórház épületétől, ahol a betegek ICD-jüket a vezető kutató irányítása mellett kihallgatják.

A rutin ICD-lekérdezés során a pácienst egy 3 elvezetéses felületi EKG-hoz rögzítik. Ezután az ICD-t ellenőrzik, hogy felmérjék az érzékelési és ingerlési paramétereket, valamint a vezetékek impedanciáját az összes szívkamrában. Felmérik az akkumulátorfeszültséget, és megvizsgálnak minden olyan tárolt eseményt, amely megfelelő vagy nem megfelelő terápiákból származó adatokat tartalmaz. A megfelelő terápiák a kamrai tachyarrhythmiák esetén ICD-sokkból vagy anti-tachycardia-ingerlésből állnak. A nem megfelelő terápiák vagy ICD-sokkból vagy anti-tachycardiás ingerlésből állnak a kamrai tachyarrhythmiáktól eltérő esemény esetén, és szupraventrikuláris tachyarrhythmiák vagy elektronikus zaj válthatják ki.

Miután az alanyokat bevonták a vizsgálatba, egy 12 elvezetéses EKG-t kell végezni (a 3 elvezetéses EKG helyett) az ICD lekérdezése (alapvonal EKG) előtt. Ezután megismétlik a 12 elvezetéses EKG-t, miközben a jobb kamrai ingerlést a programozón keresztül percenként 100 ütéssel az ingerküszöb tesztelésekor (ingerelt EKG) végzi. A QRS időtartamát az alapvonaltól és az ingerelt EKG-tól elektronikusan mérik a V3-V6 vezetékekben. A mért QRS komplexeket nem előzheti meg pitvari vagy kamrai koraszülött komplex.

Ezután minden alanyt továbbra is háromhavonta követnek az ICD-klinikán rutinszerű ICD-kihallgatás céljából, a klinikailag indokoltnak megfelelően a vizsgálat időtartama alatt. A megfelelő és nem megfelelő ICD-terápiákra vonatkozó adatokat lekérjük és az esetjelentés űrlapon dokumentáljuk. Az alanyok SCD-ben szenvedőnek minősülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének.

• Megfelelő ICD-terápia (sokk vagy anti-tachycardia ingerlés)
• A szívbetegségek megjelenésétől számított egy órán belül bekövetkező halál
• Halál alvás közben
• Látatlan haláleset egy korábban stabil betegnél
• Elhalálozás az újraélesztési kísérlet során A halálozási adatok a beteg családi, háziorvosi és kórházi nyilvántartásaiból származnak.
• Projektterv Az ICD klinika jelenlegi betegszáma és az új ICD implantátumok aránya alapján a becslések szerint 250 beteg felvétele 3 évig tart. A vizsgálat akkor fejeződik be, amikor az utolsó beiratkozott beteget 2 évig követték. A követési időszak tehát 2-5 év lesz a vizsgálatba bevont betegek esetében. A teljes tanulmányi idő tehát várhatóan 5 év lesz.
• Adatelemzés és adatfigyelés A beiratkozáskor és minden további látogatás alkalmával a következő adatokat gyűjtjük össze.
• Demográfiai adatok: életkor, nem, faji és etnikai származás, magasság, súly és életjelek, beleértve a pulzusszámot és a vérnyomást
• Társbetegségek: koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, cukorbetegség, magas vérnyomás, dohányzás, diszlipidémia, hirtelen szívhalál első fokú rokonánál, veseelégtelenség és mások
• Orvosi kezelés: a látogatáskor beszedett összes gyógyszer
• Szívszubsztrát vizsgálata: jelentések a legutóbbi 24 órás ambuláns elektrokardiográfiáról, echokardiográfiáról, stressztesztről, többszörös felvételi szkennelésről, szívkatéterezésről és revaszkularizációról, koszorúér bypass műtétről és elektrofiziológiai értékelésről
• Az ICD beültetés részletei: az ICD beültetés indikációja (primer versus szekunder prevenció), a beültetett ICD típusa (egykamrás, kétkamrás vagy biventricularis), valamint a gyártó, valamint a jobb kamrai elvezetés helyzete (apicalis versus septalis)
• A hosszan tartó ingerelt QRS időtartam ≥150 ms, a szűk ingerű QRS időtartam <150 ms. A betegpopuláció összes kiindulási jellemzőjét százalékban fejezzük ki. Meg kell határozni az SCD relatív kockázatát az elhúzódó ingerelt QRS időtartammal. A Kaplan-Meier analízist az SCD helyettesítő markereként használt megfelelő ICD-terápia végpontjával, valamint a klinikai SCD-vel végezzük, hogy minden egyes alcsoportra túlélési görbéket állítsunk elő.