Effets de la supplémentation en vitamine D sur l'activation postprandiale des leucocytes (DOSFEM)

Justification : La lipémie postprandiale, connue pour être associée à une activation aiguë des leucocytes, altère la fonction endothéliale et favorise l'athérosclérose. La carence en vitamine D est associée à un risque cardiovasculaire accru, mais le mécanisme précis n'est pas encore clair. Une étude pilote récente réalisée dans notre laboratoire a montré une amélioration de la fonction vasculaire postprandiale par analyse des ondes de pouls et une diminution de l'activation postprandiale des leucocytes après une supplémentation en vitamine D. Fait intéressant, les effets sur l'activation des leucocytes n'ont été observés que chez les femmes.

Hypothèse : Les effets bénéfiques de l'administration de vitamine D sur l'activation postprandiale des leucocytes sont médiés par la suppression du stress oxydatif. De fortes doses de vitamine D peuvent avoir un effet plus prononcé que de faibles doses.

Objectif : Estimer l'ampleur de l'effet de différentes doses de vitamine D sur les marqueurs d'activation des leucocytes postprandiaux, le stress oxydatif et la rigidité artérielle chez les femmes carencées en vitamine D.

Conception de l'étude : Étude pilote randomisée en double aveugle. Population de l'étude : Femmes volontaires préménopausées en surpoids et obèses avec une carence avérée en vitamine D, âgées de ≥ 18 ans.

Intervention : Deux tests de charge de graisse orale (OFLT) seront effectués. Après le premier OFLT, les volontaires seront assignés au hasard pour recevoir une seule dose faible (75 000 UI) ou une dose élevée (300 000 UI) de boisson au cholécalciférol. Une semaine plus tard, l'OFLT sera répété.

Principaux paramètres/critères de l'étude : activation postprandiale des leucocytes, paramètres de stress oxydatif et indice d'augmentation artérielle.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : L'utilisation d'une dose unique de 300 000 UI de cholécalciférol s'est avérée être un moyen sûr et efficace de corriger une carence en vitamine D. Les volontaires seront hospitalisés sur 2 jours différents (jour 1, jour 8) pendant environ neuf heures chaque jour et recevront une charge de graisse orale. Le cholécalciférol sera administré une fois. Les volontaires seront informés de ne pas prendre de suppléments de vitamine D pendant l'étude jusqu'à 3 mois après l'étude. Les médecins généralistes des volontaires seront informés de leur participation. Un total de 222 ml (111 ml pour chaque test postprandial) de sang sera prélevé. Les volontaires ne seront autorisés à boire que de l'eau pendant les tests. Il existe un risque théorique d'hypercalcémie mais il n'y a pas de risque excessif. Les volontaires reçoivent 250 euros pour une pleine participation. De plus, les volontaires seront informés et conseillés s'ils s'avéraient souffrir d'hyperlipidémie ou de toute autre condition.