DDAVP dans la réduction des ecchymoses post-opératoires en rhinoplastie
26 juillet 2023 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
Un essai prospectif randomisé pour l'utilisation de DDAVP dans la réduction de l'ecchymose postopératoire dans la rhinoplastie.
Il s'agit d'une étude portant sur l'utilisation d'un médicament, l'acétate de desmopressine (DDAVP), pour réduire les saignements, l'enflure et les ecchymoses chez les patients subissant une chirurgie esthétique du nez.
Le DDAVP est un médicament utilisé chez les patients atteints de troubles de la coagulation.
Il agit en activant des molécules dans la circulation sanguine appelées plaquettes qui favorisent la coagulation.
Dans l'étude, les participants qui subissent une chirurgie esthétique du nez (rhinoplastie) seront assignés au hasard pour recevoir ou non des médicaments.
Les photographies prises avant et peu de temps après la chirurgie seront évaluées pour la quantité d'ecchymoses et d'enflures.
Les patients souffrant de problèmes cardiaques, pulmonaires, rénaux ou hépatiques ne peuvent pas participer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Lyndhurst, Ohio, États-Unis, 44124
- Lyndhurst Surgery Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Subir une rhinoplastie où une ostéotomie osseuse nasale est nécessaire
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie
- Maladie rénale avec diminution du DFG
- Maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: DDAVP
Bras recevant DDAVP avant l'opération.
Le médicament est administré par voie intraveineuse à 0,3 mcg par kg, plus de 30 minutes avant l'opération.
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Patients recevant du DDAVP avant l'opération
Autres noms:
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Aucune intervention: Pas de DDAVP
Les patients ne recevront pas de DDAVP avant la rhinoplastie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des ecchymoses et des gonflements
Délai: chirurgie à 8 jours post-opératoire
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Les photographies prises en préopératoire à 1 jour et 8 jours après l'opération seront analysées pour les ecchymoses
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chirurgie à 8 jours post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs de comportement du patient
Délai: Chirurgie à 3 semaines post-opératoire
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Examiner le temps qu'il faut aux patients pour se sentir à l'aise de se maquiller, de sortir en public et de retourner au travail
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Chirurgie à 3 semaines post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2013
Première publication (Estimé)
13 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-10-21
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