Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

DDAVP в уменьшении послеоперационных экхимозов при ринопластике

26 июля 2023 г. обновлено: University Hospitals Cleveland Medical Center

Проспективное рандомизированное исследование использования DDAVP для уменьшения послеоперационных экхимозов при ринопластике.

Это исследование посвящено использованию препарата десмопрессина ацетата (DDAVP) для уменьшения кровотечения, отека и синяков у пациентов, перенесших косметическую операцию на носу. DDAVP — это препарат, применяемый у пациентов с нарушением свертываемости крови. Он работает путем активации молекул в кровотоке, называемых тромбоцитами, которые способствуют свертыванию крови. В исследовании участники, перенесшие косметическую операцию на носу (ринопластику), будут случайным образом распределены для получения или отказа от приема лекарств. Фотографии, сделанные до и вскоре после операции, будут оцениваться на предмет количества синяков и отеков. Пациенты с проблемами сердца, легких, почек или печени не имеют права участвовать.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Прохождение ринопластики, когда необходима остеотомия носовой кости

Критерий исключения:

  • Сердечное заболевание
  • Заболевание почек со сниженной СКФ
  • Болезнь печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДДАВП
Рука, получающая DDAVP до операции. Препарат вводят внутривенно из расчета 0,3 мкг на кг за 30 минут до операции.
Лекарство: ДДАВП
Пациенты, получающие DDAVP до операции
Другие имена:
  • Десмопрессин
Без вмешательства: Нет ДДАВП
Пациенты не будут получать DDAVP перед ринопластикой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение экхимоза и отека
Временное ограничение: операции до 8 дней после операции
Фотографии, сделанные до операции через 1 день и через 8 дней после операции, будут проанализированы на наличие кровоподтеков.
операции до 8 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы поведения пациента
Временное ограничение: Операция до 3 недель после операции
Посмотрите, сколько времени требуется пациентам, чтобы чувствовать себя комфортно с макияжем, выходом на публику и возвращением на работу.
Операция до 3 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-10-21

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться