- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01982760
DDAVP leikkauksen jälkeisen ekkymoosin vähentämisessä nenäplastiassa
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Tuleva satunnaistettu tutkimus DDAVP:n käytöstä postoperatiivisen mustelman vähentämiseen nenäplastiassa.
Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan desmopressiiniasetaatin (DDAVP) käyttöä verenvuodon, turvotuksen ja mustelmien vähentämiseksi potilailla, joille tehdään kosmeettinen nenäleikkaus.
DDAVP on lääke, jota käytetään potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä.
Se toimii aktivoimalla verenkierrossa olevia molekyylejä, joita kutsutaan verihiutaleiksi ja jotka edistävät hyytymistä.
Tutkimuksessa osallistujat, joille on tehty kosmeettinen nenäleikkaus (rinoplastia), määrätään satunnaisesti saamaan tai olemattamatta lääkitystä.
Ennen leikkausta ja pian sen jälkeen otetuista valokuvista arvioidaan mustelmien ja turvotuksen määrä.
Potilaat, joilla on sydän-, keuhko-, munuais- tai maksaongelmia, eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Lyndhurst Surgery Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bahman Guyuron, MD
- Puhelinnumero: 440-461-7999
- Sähköposti: bahman.guyuron@uhhospitals.org
-
Päätutkija:
- Bahman Guyuron, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nenäplastia, jossa nenäluun osteotomia on tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
- Munuaissairaus, jossa on alentunut GFR
- Maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DDAVP
Käsivarsi vastaanottaa DDAVP:n ennen toimenpidettä.
Lääkettä annetaan suonensisäisesti 0,3 mcg/kg 30 minuutin aikana ennen leikkausta.
|
Potilaat, jotka saavat DDAVP:tä ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ei DDAVP:tä
Potilaat eivät saa DDAVP:tä ennen nenäplastiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ekkymoosin ja turvotuksen vähentäminen
Aikaikkuna: leikkauksesta 8 päivään leikkauksen jälkeen
|
Valokuvat, jotka on otettu ennen leikkausta 1 päivänä ja 8 päivänä leikkauksen jälkeen, analysoidaan mustelmien varalta
|
leikkauksesta 8 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: Leikkaus 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kun tarkastellaan aikaa, joka kuluu potilailta tuntea olonsa mukavaksi käyttää meikkiä, mennä ulos julkisesti ja palata töihin
|
Leikkaus 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-10-21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DDAVP
-
The Hospital for Sick ChildrenUnity Health Toronto; Nationwide Children's Hospital; Canadian Hemophilia...Tuntematon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterLopetettuAnemia, sirppisolu | Yöllinen enureesiYhdysvallat
-
Emory UniversityValmisHemofilia AYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterLopetettuAnemia, sirppisolu | Yöllinen enureesiYhdysvallat
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFerring PharmaceuticalsValmisVaikea aorttastenoosi ja hankittu von Willebrandin tauti: desmopressiinin vaikutus läppäleikkaukseenVaikea aorttastenoosi | Hankittu Von Willebrandin tauti, joka on toissijainen vaikean aorttastenoosin jälkeen | Heyen syndroomaChile
-
University GhentValmisMonosymptomaattinen yöllinen enureesiBelgia
-
Groupe Maladies hémorragiques de BretagneRekrytointiDesmopressiini | Hemofilia A, lievä | Tekijä VIIIRanska
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalValmisAivojen sisäinen verenvuotoYhdysvallat