DDAVP en la Reducción de la Equimosis Postoperatoria en Rinoplastia
26 de julio de 2023 actualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Un ensayo aleatorio prospectivo para el uso de DDAVP en la reducción de la equimosis posoperatoria en la rinoplastia.
Este es un estudio que analiza el uso de un medicamento, el acetato de desmopresina (DDAVP), para reducir el sangrado, la hinchazón y los hematomas en pacientes que se someten a una cirugía estética de nariz.
DDAVP es un fármaco utilizado en pacientes con trastornos hemorrágicos.
Funciona activando moléculas en el torrente sanguíneo llamadas plaquetas que promueven la coagulación.
En el estudio, los participantes que se sometan a una cirugía estética de nariz (rinoplastia) serán asignados al azar para recibir o no medicamentos.
Se evaluarán las fotografías tomadas antes y poco después de la cirugía para determinar la cantidad de hematomas e inflamación.
Los pacientes con problemas cardíacos, pulmonares, renales o hepáticos no son elegibles para participar.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Lyndhurst Surgery Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una rinoplastia donde es necesaria una osteotomía del hueso nasal
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía
- Enfermedad renal con disminución de la TFG
- Enfermedad del higado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: DDAVP
Brazo recibiendo DDAVP previo a la operación.
El fármaco se administra por vía intravenosa a 0,3 mcg por kg, más de 30 minutos antes de la operación.
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Pacientes que reciben DDAVP antes de la operación
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin DDAVP
Los pacientes no recibirán DDAVP antes de la rinoplastia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la equimosis y la hinchazón
Periodo de tiempo: cirugía a 8 días después de la operación
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Las fotografías tomadas antes de la operación 1 día y 8 días después de la operación se analizarán en busca de hematomas.
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cirugía a 8 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de comportamiento del paciente
Periodo de tiempo: Cirugía a 3 semanas después de la operación
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Analizar el tiempo que tardan los pacientes en sentirse cómodos usando maquillaje, saliendo en público y volviendo al trabajo
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Cirugía a 3 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-10-21
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