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DDAVP bei der Reduktion von postoperativer Ekchymose bei Rhinoplastik

26. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center

Eine prospektive randomisierte Studie zur Verwendung von DDAVP bei der Reduzierung postoperativer Ekchymosen bei der Rhinoplastik.

Diese Studie befasst sich mit der Verwendung eines Medikaments, Desmopressinacetat (DDAVP), zur Verringerung von Blutungen, Schwellungen und Blutergüssen bei Patienten, die sich einer kosmetischen Nasenoperation unterziehen. DDAVP ist ein Medikament, das bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen angewendet wird. Es wirkt, indem es Moleküle im Blutstrom aktiviert, die als Blutplättchen bezeichnet werden und die Gerinnung fördern. In der Studie werden Teilnehmer, die sich einer kosmetischen Nasenoperation (Rhinoplastik) unterziehen, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, ob sie Medikamente erhalten oder nicht erhalten. Fotos, die vor und kurz nach der Operation aufgenommen wurden, werden auf das Ausmaß der Blutergüsse und Schwellungen ausgewertet. Patienten mit Herz-, Lungen-, Nieren- oder Leberproblemen sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer Nasenkorrektur unterziehen, bei der eine Osteotomie des Nasenbeins erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

  • Herzkrankheit
  • Nierenerkrankung mit verminderter GFR
  • Leber erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DDAVP
Arm erhält DDAVP vor der Operation. Das Medikament wird über 30 Minuten vor der Operation intravenös in einer Menge von 0,3 µg pro kg verabreicht.
Arzneimittel: DDAVP
Patienten, die DDAVP vor der Operation erhalten
Andere Namen:
  • Desmopressin
Kein Eingriff: Kein DDAVP
Patienten erhalten vor der Nasenkorrektur kein DDAVP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduktion von Blutergüssen und Schwellungen
Zeitfenster: Operation bis 8 Tage nach der Operation
Fotos, die präoperativ 1 Tag und 8 Tage postoperativ aufgenommen wurden, werden auf Blutergüsse analysiert
Operation bis 8 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren des Patientenverhaltens
Zeitfenster: Operation bis 3 Wochen nach der Operation
Betrachtet man die Zeit, die Patienten benötigen, um sich wohl zu fühlen, wenn sie Make-up tragen, in die Öffentlichkeit gehen und zur Arbeit zurückkehren
Operation bis 3 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-10-21

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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