DDAVP nella riduzione delle ecchimosi postoperatorie in rinoplastica
26 luglio 2023 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center
Uno studio prospettico randomizzato per l'uso di DDAVP nella riduzione dell'ecchimosi post-operatoria nella rinoplastica.
Questo è uno studio che esamina l'uso di un farmaco, l'acetato di desmopressina (DDAVP), per ridurre sanguinamento, gonfiore e lividi nei pazienti sottoposti a chirurgia estetica del naso.
DDAVP è un farmaco utilizzato in pazienti con disturbi emorragici.
Funziona attivando molecole nel flusso sanguigno chiamate piastrine che promuovono la coagulazione.
Nello studio, i partecipanti sottoposti a chirurgia estetica del naso (rinoplastica) verranno assegnati in modo casuale a ricevere o meno farmaci.
Le fotografie scattate prima e subito dopo l'intervento chirurgico saranno valutate per la quantità di lividi e gonfiore.
I pazienti con problemi cardiaci, polmonari, renali o epatici non possono partecipare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Lyndhurst, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Lyndhurst Surgery Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a rinoplastica dove è necessaria l'osteotomia dell'osso nasale
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia
- Malattia renale con GFR ridotto
- Malattia del fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DDAVP
Braccio che riceve DDAVP prima dell'operazione.
Il farmaco viene somministrato per via endovenosa a 0,3 mcg per kg, oltre 30 minuti prima dell'operazione.
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Pazienti che ricevono DDAVP prima dell'operazione
Altri nomi:
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Nessun intervento: Niente DDAVP
I pazienti non riceveranno DDAVP prima della rinoplastica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione di ecchimosi e gonfiore
Lasso di tempo: chirurgia a 8 giorni dopo l'intervento
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Le fotografie scattate prima dell'intervento a 1 giorno e 8 giorni dopo l'intervento saranno analizzate per lividi
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chirurgia a 8 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori di comportamento del paziente
Lasso di tempo: Chirurgia a 3 settimane post-operatoria
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Guardando il tempo necessario ai pazienti per sentirsi a proprio agio nel truccarsi, uscire in pubblico e tornare al lavoro
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Chirurgia a 3 settimane post-operatoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-10-21
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