DDAVP na Redução de Equimoses Pós-Operatórias em Rinoplastia
26 de julho de 2023 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center
Um estudo randomizado prospectivo para o uso de DDAVP na redução de equimoses pós-operatórias em rinoplastia.
Este é um estudo que analisa o uso de um medicamento, acetato de desmopressina (DDAVP), para reduzir o sangramento, inchaço e hematomas em pacientes submetidos a cirurgia estética do nariz.
DDAVP é um medicamento usado em pacientes com distúrbios hemorrágicos.
Funciona ativando moléculas na corrente sanguínea chamadas plaquetas que promovem a coagulação.
No estudo, os participantes que fazem cirurgia estética do nariz (rinoplastia) serão aleatoriamente designados para receber ou não receber medicação.
As fotografias tiradas antes e logo após a cirurgia serão avaliadas quanto à quantidade de hematomas e inchaço.
Pacientes com problemas cardíacos, pulmonares, renais ou hepáticos não são elegíveis para participar.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Lyndhurst, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Lyndhurst Surgery Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a Rinoplastia onde a osteotomia do osso nasal é necessária
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca
- Doença Renal com diminuição da TFG
- Doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DDAVP
Arma recebendo DDAVP antes da operação.
A droga é administrada por via intravenosa a 0,3mcg por kg, mais de 30 minutos antes da operação.
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Pacientes recebendo DDAVP antes da operação
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem DDAVP
Os pacientes não receberão DDAVP antes da Rinoplastia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução de equimoses e inchaços
Prazo: cirurgia até 8 dias de pós-operatório
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As fotografias tiradas no pré-operatório em 1 dia e 8 dias no pós-operatório serão analisadas quanto a hematomas
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cirurgia até 8 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de comportamento do paciente
Prazo: Cirurgia até 3 semanas após a cirurgia
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Analisar o tempo que leva para os pacientes se sentirem confortáveis usando maquiagem, saindo em público e voltando ao trabalho
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Cirurgia até 3 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-10-21
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