Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DDAVP w zmniejszaniu wybroczyn pooperacyjnych w plastyce nosa

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Prospektywne randomizowane badanie dotyczące stosowania DDAVP w zmniejszaniu pooperacyjnego wybroczyny w plastyce nosa.

Jest to badanie dotyczące stosowania leku, octanu desmopresyny (DDAVP), w celu zmniejszenia krwawienia, obrzęku i siniaków u pacjentów poddawanych kosmetycznym zabiegom chirurgicznym nosa. DDAVP to lek stosowany u pacjentów ze skazami krwotocznymi. Działa poprzez aktywację cząsteczek w krwioobiegu zwanych płytkami krwi, które promują krzepnięcie. W badaniu uczestnicy, którzy przeszli kosmetyczną operację nosa (rhinoplastykę), zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania lub nieotrzymywania leków. Zdjęcia wykonane przed i krótko po zabiegu będą oceniane pod kątem ilości siniaków i obrzęków. Pacjenci z problemami z sercem, płucami, nerkami lub wątrobą nie kwalifikują się do udziału.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie plastyki nosa, gdy konieczna jest osteotomia kości nosowej

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba serca
  • Choroba nerek ze zmniejszonym GFR
  • Choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DDAVP
Uzbrój odbieranie DDAVP przed operacją. Lek podaje się dożylnie w dawce 0,3 mcg na kg, na 30 minut przed operacją.
Lek: DDAVP
Pacjenci otrzymujący DDAVP przed operacją
Inne nazwy:
  • Desmopresyna
Brak interwencji: Brak DDAVP
Pacjenci nie otrzymają DDAVP przed plastyką nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wybroczyn i obrzęków
Ramy czasowe: zabiegu do 8 dni po zabiegu
Zdjęcia wykonane przed operacją 1 dzień i 8 dni po zabiegu zostaną przeanalizowane pod kątem siniaków
zabiegu do 8 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki zachowania pacjenta
Ramy czasowe: Operacja do 3 tygodni po operacji
Patrząc na czas, jaki zajmuje pacjentom, aby czuć się komfortowo w makijażu, wychodzić do miejsc publicznych i wracać do pracy
Operacja do 3 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-10-21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DDAVP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj