Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DDAVP i reduktion af postoperativ ekkymose i næseplastik

26. juli 2023 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

Et prospektivt randomiseret forsøg til brug af DDAVP til reduktion af postoperativ ekkymose ved næseplastik.

Dette er en undersøgelse, der ser på brugen af ​​en medicin, Desmopressinacetat (DDAVP), til at reducere blødning, hævelse og blå mærker hos patienter, der gennemgår kosmetisk næseoperation. DDAVP er et lægemiddel, der bruges til patienter med blødningsforstyrrelser. Det virker ved at aktivere molekyler i blodbanen kaldet blodplader, der fremmer koagulering. I undersøgelsen vil deltagere, der har fået foretaget en kosmetisk næseoperation (næseplastik), blive tilfældigt tildelt til at modtage eller ikke modtage medicin. Fotografier taget før og kort efter operationen vil blive vurderet for mængden af ​​blå mærker og hævelse. Patienter med hjerte-, lunge-, nyre- eller leverproblemer er ikke berettiget til at deltage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår Rhinoplastik, hvor næseknogleosteotomi er nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte sygdom
  • Nyresygdom med nedsat GFR
  • Lever sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DDAVP
Arm modtagelse af DDAVP før operationen. Lægemidlet indgives intravenøst ​​med 0,3 mcg pr. kg over 30 minutter før operationen.
Medicin: DDAVP
Patienter, der modtager DDAVP før operation
Andre navne:
  • Desmopressin
Ingen indgriben: Ingen DDAVP
Patienter vil ikke modtage DDAVP før næseplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af ekkymose og hævelse
Tidsramme: operation til 8 dage efter operationen
Fotografier taget præoperativt 1 dag og 8 dage efter operationen vil blive analyseret for blå mærker
operation til 8 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientadfærdsfaktorer
Tidsramme: Operation til 3 uger postoperativt
Ser man på den tid det tager for patienter at føle sig godt tilpas med at bære makeup, gå ud i offentligheden og vende tilbage til arbejdet
Operation til 3 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Anslået)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-10-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ekkymose

Kliniske forsøg med DDAVP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner