DDAVP bij de vermindering van postoperatieve ecchymose bij neuscorrectie
26 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospitals Cleveland Medical Center
Een prospectieve gerandomiseerde studie voor het gebruik van DDAVP bij de vermindering van postoperatieve ecchymose bij neuscorrectie.
Dit is een onderzoek naar het gebruik van een medicijn, desmopressine-acetaat (DDAVP), om bloedingen, zwellingen en blauwe plekken te verminderen bij patiënten die een cosmetische neusoperatie ondergaan.
DDAVP is een medicijn dat wordt gebruikt bij patiënten met bloedingsstoornissen.
Het werkt door moleculen in de bloedbaan te activeren, bloedplaatjes genaamd, die stolling bevorderen.
In het onderzoek worden deelnemers die een cosmetische neusoperatie (neuscorrectie) ondergaan willekeurig toegewezen om al dan niet medicatie te krijgen.
Foto's die voor en kort na de operatie zijn gemaakt, worden beoordeeld op de hoeveelheid blauwe plekken en zwelling.
Patiënten met hart-, long-, nier- of leverproblemen komen niet in aanmerking voor deelname.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Lyndhurst Surgery Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neuscorrectie ondergaan waarbij osteotomie van het neusbot noodzakelijk is
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte
- Nierziekte met verminderde GFR
- Leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DDAVP
Arm ontvangt DDAVP voorafgaand aan de operatie.
Het medicijn wordt intraveneus toegediend met 0,3 mcg per kg, meer dan 30 minuten voorafgaand aan de operatie.
|
Patiënten die DDAVP krijgen voorafgaand aan de operatie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Geen DDAVP
Patiënten krijgen geen DDAVP voorafgaand aan neuscorrectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van ecchymose en zwelling
Tijdsspanne: operatie tot 8 dagen postoperatief
|
Foto's die preoperatief 1 dag en 8 dagen postoperatief zijn gemaakt, worden geanalyseerd op blauwe plekken
|
operatie tot 8 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsfactoren van de patiënt
Tijdsspanne: Operatie tot 3 weken postoperatief
|
Kijken naar de tijd die patiënten nodig hebben om zich op hun gemak te voelen bij het dragen van make-up, uitgaan in het openbaar en weer aan het werk gaan
|
Operatie tot 3 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
13 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-10-21
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .