DDAVP 减少隆鼻术后瘀斑
2023年7月26日 更新者:University Hospitals Cleveland Medical Center
一项使用 DDAVP 减少隆鼻术后瘀斑的前瞻性随机试验。
这项研究着眼于使用醋酸去氨加压素 (DDAVP) 药物来减少接受整鼻手术的患者的出血、肿胀和瘀伤。
DDAVP 是一种用于出血性疾病患者的药物。
它通过激活血液中称为血小板的分子来促进凝血。
在这项研究中,接受整鼻手术(鼻整形术)的参与者将被随机分配接受或不接受药物治疗。
手术前和手术后不久拍摄的照片将用于评估瘀伤和肿胀的程度。
患有心脏、肺、肾脏或肝脏问题的患者没有资格参加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Lyndhurst、Ohio、美国、44124
- Lyndhurst Surgery Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 需要进行鼻骨截骨术的隆鼻手术
排除标准:
- 心脏病
- GFR 降低的肾脏疾病
- 肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:去甲肾上腺素
手臂在手术前接受 DDAVP。
手术前 30 分钟内以每公斤 0.3 微克的剂量静脉注射药物。
|
术前接受 DDAVP 的患者
其他名称:
|
无干预:无 DDAVP
患者在鼻整形术前不会接受 DDAVP
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少瘀斑和肿胀
大体时间:手术至术后8天
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将分析术前 1 天和术后 8 天拍摄的照片是否有瘀伤
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手术至术后8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
患者行为因素
大体时间:手术至术后3周
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查看患者在化妆、外出和重返工作岗位上感到舒适所需的时间
|
手术至术后3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Bahman Guyuron, MD、University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月25日
研究完成 (实际的)
2015年6月25日
研究注册日期
首次提交
2013年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月5日
首次发布 (估计的)
2013年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
DDAVP的临床试验
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