Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DDAVP i reduksjon av postoperativ ekkymose ved neseplastikk

En prospektiv randomisert studie for bruk av DDAVP i reduksjon av postoperativ ekkymose ved neseplastikk.

Dette er en studie som ser på bruken av en medisin, Desmopressinacetat (DDAVP), for å redusere blødning, hevelse og blåmerker hos pasienter som gjennomgår kosmetisk neseoperasjon. DDAVP er et legemiddel som brukes til pasienter med blødningsforstyrrelser. Det virker ved å aktivere molekyler i blodstrømmen kalt blodplater som fremmer koagulering. I studien vil deltakere som gjennomgår kosmetisk neseoperasjon (neseplastikk) bli tilfeldig tildelt til å motta eller ikke motta medisiner. Fotografier tatt før og kort tid etter operasjonen vil bli evaluert for mengden av blåmerker og hevelser. Pasienter med hjerte-, lunge-, nyre- eller leverproblemer er ikke kvalifisert til å delta.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Lyndhurst, Ohio, Forente stater, 44124
        • Lyndhurst Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår neseplastikk der nesebeinosteotomi er nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesykdom
  • Nyresykdom med redusert GFR
  • Leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DDAVP
Arm til mottak av DDAVP før operasjonen. Legemidlet administreres intravenøst ​​med 0,3 mcg per kg, over 30 minutter før operasjonen.
Pasienter som mottar DDAVP før operasjon
Andre navn:
  • Desmopressin
Ingen inngripen: Ingen DDAVP
Pasienter vil ikke motta DDAVP før neseplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i ekkymose og hevelse
Tidsramme: operasjon til 8 dager postoperativt
Fotografier tatt preoperativt 1 dag og 8 dager postoperativt vil bli analysert for blåmerker
operasjon til 8 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientatferdsfaktorer
Tidsramme: Kirurgi til 3 uker postoperativt
Ser på tiden det tar for pasienter å føle seg komfortable med å bruke sminke, gå ut offentlig og gå tilbake til jobb
Kirurgi til 3 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere