- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01982760
DDAVP i reduksjon av postoperativ ekkymose ved neseplastikk
26. juli 2023 oppdatert av: University Hospitals Cleveland Medical Center
En prospektiv randomisert studie for bruk av DDAVP i reduksjon av postoperativ ekkymose ved neseplastikk.
Dette er en studie som ser på bruken av en medisin, Desmopressinacetat (DDAVP), for å redusere blødning, hevelse og blåmerker hos pasienter som gjennomgår kosmetisk neseoperasjon.
DDAVP er et legemiddel som brukes til pasienter med blødningsforstyrrelser.
Det virker ved å aktivere molekyler i blodstrømmen kalt blodplater som fremmer koagulering.
I studien vil deltakere som gjennomgår kosmetisk neseoperasjon (neseplastikk) bli tilfeldig tildelt til å motta eller ikke motta medisiner.
Fotografier tatt før og kort tid etter operasjonen vil bli evaluert for mengden av blåmerker og hevelser.
Pasienter med hjerte-, lunge-, nyre- eller leverproblemer er ikke kvalifisert til å delta.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Lyndhurst, Ohio, Forente stater, 44124
- Lyndhurst Surgery Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår neseplastikk der nesebeinosteotomi er nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdom
- Nyresykdom med redusert GFR
- Leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DDAVP
Arm til mottak av DDAVP før operasjonen.
Legemidlet administreres intravenøst med 0,3 mcg per kg, over 30 minutter før operasjonen.
|
Pasienter som mottar DDAVP før operasjon
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ingen DDAVP
Pasienter vil ikke motta DDAVP før neseplastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i ekkymose og hevelse
Tidsramme: operasjon til 8 dager postoperativt
|
Fotografier tatt preoperativt 1 dag og 8 dager postoperativt vil bli analysert for blåmerker
|
operasjon til 8 dager postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientatferdsfaktorer
Tidsramme: Kirurgi til 3 uker postoperativt
|
Ser på tiden det tar for pasienter å føle seg komfortable med å bruke sminke, gå ut offentlig og gå tilbake til jobb
|
Kirurgi til 3 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2013
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-10-21
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .