Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DDAVP v redukci pooperační ekchymózy u rhinoplastiky

26. července 2023 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Prospektivní randomizovaná studie pro použití DDAVP při redukci pooperační ekchymózy u rhinoplastiky.

Toto je studie zaměřená na použití léku, Desmopressin acetátu (DDAVP), ke snížení krvácení, otoků a modřin u pacientů podstupujících kosmetickou operaci nosu. DDAVP je lék používaný u pacientů s poruchami krvácení. Funguje tak, že aktivuje molekuly v krevním oběhu zvané krevní destičky, které podporují srážení krve. Ve studii budou účastníci, kteří podstoupí kosmetickou operaci nosu (rhinoplastika), náhodně přiděleni, aby dostávali nebo nedostávali léky. Fotografie pořízené před a krátce po operaci budou vyhodnoceny na množství modřin a otoků. Pacienti s problémy se srdcem, plícemi, ledvinami nebo játry se nemohou zúčastnit.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Lyndhurst, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Lyndhurst Surgery Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bahman Guyuron, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování rhinoplastiky, kde je nutná osteotomie nosní kosti

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční choroba
  • Onemocnění ledvin se sníženou GFR
  • Nemoc jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DDAVP
Před operací paže přijímající DDAVP. Lék se podává intravenózně v dávce 0,3 mcg na kg během 30 minut před operací.
Lék: DDAVP
Pacienti, kteří dostávají DDAVP před operací
Ostatní jména:
  • Desmopresin
Žádný zásah: Žádné DDAVP
Pacienti nedostanou DDAVP před rhinoplastikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení ekchymózy a otoku
Časové okno: operace do 8 dnů po operaci
Předoperačně pořízené fotografie 1 den a 8 dní po operaci budou analyzovány na přítomnost modřin
operace do 8 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory chování pacientů
Časové okno: Operace do 3 týdnů po operaci
Podíváme-li se na dobu, kterou pacienti potřebují, aby se cítili pohodlně při nošení make-upu, vycházení na veřejnost a návratu do práce
Operace do 3 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bahman Guyuron, MD, University Hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-10-21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DDAVP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit