Étude de l'utilisation du CTC dans le NSCLC
L'utilisation de cellules tumorales circulantes dans le cancer du poumon non à petites cellules : nouvelles méthodes d'isolement et applications cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le cancer du poumon reste la cause la plus fréquente de mortalité par cancer dans le monde, tant chez les hommes que chez les femmes. Plus de la moitié des patients diagnostiqués mourront au cours de la première année. Compte tenu de ces faits préoccupants, nous avons besoin de nouvelles méthodologies pour diagnostiquer les patients à des stades précoces de la maladie, prédire avec plus de précision la réponse/l'échec du traitement et prédire la survie globale.
L'utilisation de CTC a été étudiée et démontrée pour prédire la survie sans progression et la survie globale dans le cancer du sein métastatique, et recommandée comme marqueur tumoral du cancer du sein par l'American Society of Clinical Oncology. Il existe également des relations entre les CTC et la survie, démontrées dans le cancer colorectal métastatique et le cancer de la prostate. Cependant, les CTC n'ont pas fait l'objet d'études approfondies dans le cancer du poumon non à petites cellules. Cet essai évaluera si la détection des cellules tumorales circulantes pourrait être utilisée comme un outil pour aider à faire progresser le traitement des patients atteints de NSCLC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Recrutement
- University of Virginia Health System
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Contact:
- Royanne Dell
- Numéro de téléphone: 434-924-9496
- E-mail: RLB8Y@virginia.ed
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Chercheur principal:
- Thao Dang, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les sujets atteints de tumeurs malignes pulmonaires :
- 18 ans et plus
- Diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules nouveau ou récurrent
- En attente de traitement et de suivi
- Avoir une maladie métastatique radiographiquement mesurable qui peut être suivie
- Pouvoir signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR
- Espérance de vie supérieure à 12 semaines
Pour les sujets atteints de BPCO et sans tumeurs malignes pulmonaires :
- 18 ans et plus
- Diagnostic de la MPOC
- Aucune malignité actuelle ou antérieure (sauf carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau)
- Pouvoir signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR
Pour les sujets témoins sains (essais à sec) :
- 18 ans et plus
- N'a pas de malignités actuelles ou antérieures (à l'exception du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau)
- Les patients doivent signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB
Critère d'exclusion:
Pour les sujets atteints de tumeurs malignes pulmonaires :
- Avoir d'autres tumeurs malignes concomitantes du cancer du poumon, ou toute autre forme de malignité (à l'exception du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau)
- Statut de performance ECOG de 4
- Femme enceinte (autodéclaration)
- Troubles cognitifs
- Prisonnier
Pour les sujets atteints de BPCO et sans tumeurs malignes pulmonaires et les témoins sains :
- Toute autre forme de malignité (à l'exception du carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau)
- Femme enceinte (auto-déclaration)
- Troubles cognitifs
- Prisonnier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Estimer la corrélation entre le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC) et le stade clinique de la maladie
Délai: Réalisé dans les 6 mois suivant le dernier échantillon prélevé
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Réalisé dans les 6 mois suivant le dernier échantillon prélevé
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Chez les patients de stade I, II ou III atteints d'une maladie résécable, obtenir des données préliminaires pour évaluer si le nombre de CTC dans les échantillons de sang périphérique postopératoires diminue par rapport au nombre de CTC dans les échantillons de sang périphérique préopératoires
Délai: Mesuré jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Mesuré jusqu'à 12 semaines après l'opération
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Obtenir des données préliminaires pour évaluer si un nombre inférieur de CTC est associé à une réduction de la charge tumorale (selon les critères RECIST) sur l'imagerie
Délai: Réalisé dans les 6 mois suivant le dernier échantillon prélevé
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Réalisé dans les 6 mois suivant le dernier échantillon prélevé
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Obtenir des données préliminaires pour évaluer s'il y a une diminution du nombre de CTC pendant le traitement par chimiothérapie dans la maladie de stade IV
Délai: mesuré jusqu'à la fin de 4 cycles de chimiothérapie ou jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie et de la chimiothérapie
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mesuré jusqu'à la fin de 4 cycles de chimiothérapie ou jusqu'à 12 semaines après la fin de la radiothérapie et de la chimiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Obtenir des données préliminaires sur l'association du nombre initial de CTC et de la survie sans maladie pour les patients à tous les stades de la maladie
Délai: Sera évalué jusqu'à 2 ans après la dernière visite des sujets
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Sera évalué jusqu'à 2 ans après la dernière visite des sujets
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Obtenir des données préliminaires sur l'association du nombre initial de CTC et de la survie globale pour les patients à tous les stades de la maladie
Délai: Sera évalué jusqu'à 2 ans après la dernière visite des sujets
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Sera évalué jusqu'à 2 ans après la dernière visite des sujets
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thao Dang, MD, University of Virginia Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
Autres numéros d'identification d'étude
- 15847
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